UMIN試験ID | UMIN000044442 |
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受付番号 | R000050771 |
科学的試験名 | レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/05 |
最終更新日 | 2021/06/05 10:45:52 |
日本語
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較
英語
Comparison of postoperative nausea and vomiting with remimazolam and propofol
日本語
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較
英語
Comparison of postoperative nausea and vomiting with remimazolam and propofol
日本語
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較
英語
Comparison of postoperative nausea and vomiting with remimazolam and propofol
日本語
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較
英語
Comparison of postoperative nausea and vomiting with remimazolam and propofol
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
レミマゾラムベシル酸塩は本邦で2020年8月に全身麻酔薬として承認され、当院では11月より使用を開始している。従来から使用していたプロポフォールよりも循環抑制作用や注射部位反応(血管痛)が少ないと考えられているが、合併症として術後悪心・嘔吐の正確な発生頻度は不明である。
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォール使用例で術後悪心・嘔吐を中心とした副作用の発生頻度を検討する。
英語
Remimazolam besylate was approved as a general anesthetic in Japan in August 2020, and we started using it at our hospital in November. It is thought to have less circulatory depression and vascular pain than the conventionally used propofol. However, the exact incidence of postoperative nausea and vomiting as complications is unknown.We will examine the incidence of side effects, mainly postoperative nausea and vomiting, in patients using remimazolam besylate and propofol.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術直後から術後2日目までの術後悪心・嘔吐の頻度
英語
Frequency of postoperative nausea and vomiting from immediately after surgery to the second postoperative day.
日本語
血管痛、循環動態抑制(徐脈・低血圧)、術中覚醒、術後合併症(呼吸抑制、覚醒遅延、せん妄、悪寒、紅斑、頭痛)の比較
英語
Comparison of vascular pain, circulatory depression (bradycardia, hypotension), intraoperative arousal, and postoperative complications (respiratory depression, delayed arousal, delirium, shivering, erythema and headache).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
レミマゾラム投与群。
英語
Remimazolam group.
日本語
プロポフォール投与群。
英語
Propofol group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
予定された片側乳房切除術を受ける20歳以上の女性患者。
同意取得能力がある。
ASA分類ⅠあるいはⅡ。
英語
Female patients over 20 years of age undergoing unilateral mastectomy.
Ability to obtain informed consent.
ASA classification 1 or 2.
日本語
レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールの両剤に適用禁忌。
区域麻酔の禁忌。
BMI 35 kg/m2以上。
英語
Contraindication to application of both remimazolam besylate and propofol.
Contraindication to regional anesthesia.
BMI higher than 35 kg/m2.
60
日本語
名 | 智重 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣瀬 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Hirose |
日本語
諏訪赤十字病院
英語
Suwa Red-Cross Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
3928510
日本語
長野県諏訪市湖岸通り5ー11-50
英語
5-11-50, Kogan Dori, Suwa City, Nagano Prefecture
0266576062
chirose@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 智重 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣瀬 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Hirose |
日本語
諏訪赤十字病院
英語
Suwa Red-Cross Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
3928510
日本語
長野県諏訪市湖岸通り5ー11-50
英語
5-11-50, Kogan Dori, Suwa City, Nagano Prefecture
0266576062
chirose@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Suwa Red-Cross Hospital
日本語
諏訪赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Non
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
諏訪赤十字病院
英語
Suwa Red-Cross Hospital
日本語
長野県諏訪市湖岸通り5-11-50
英語
5-11-50, Kogan Dori, Suwa City, Nagano Prefecture
0266526111
chirose@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050771
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050771
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |