UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044432
受付番号	R000050759
科学的試験名	算数障害および算数困難が疑われる児童へのトレーニングアプリ開発と効果の検証（2021年版・2022年版）
一般公開日（本登録希望日）	2021/07/20
最終更新日	2023/06/01 10:05:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
算数障害および算数困難が疑われる児童へのトレーニングアプリ開発と効果の検証（2021年版
2022年版）

英語
Development of training application to children who suspect dyscalculia and arithmetic difficulty and verification of effect 2021,2022ver

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
算数障害トレーニングアプリの開発と効果(2021年版・2022年版）

英語
Development and effect of training application to children with dyscalculia 2021,2022ver

科学的試験名/Scientific Title

日本語
算数障害および算数困難が疑われる児童へのトレーニングアプリ開発と効果の検証（2021年版・2022年版）

英語
Development of training application to children who suspect dyscalculia and arithmetic difficulty and verification of effect 2021,2022ver

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
算数障害トレーニングアプリの開発と効果(2021年版・2022年版）

英語
Development and effect of training application to children with dyscalculia 2021,2022ver

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
算数障害

英語
dyscalculia

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
算数障害が疑われる子どもへのトレーニングアプリを開発し、効果を検証する。

英語
Development and effect of training application to children with dyscalculia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
数的基礎力検査得点

英語
Screening test for children with dyscalculia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
学力診断テスト得点
期間内におけるトレーニング参加率
トレーニングの正答率の変化
指導者の社会的妥当性評価

英語
Mathematical academic test
Participation rate in training
Correct answer rate of training score
Evaluation of social validity by teachers

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

7 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小学校通常学級に在籍する小学校1年生

保護者・本人・担任の同意が得られたもの

英語
First grade children enrolled in regular elementary school classes

Child with consent of parents / principals / homeroom teacher for research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
保護者・本人・担任の同意が得られないもの

英語
Children who can not obtain consent from parents / principals / homeroom teacher for research

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名義弘

ミドルネーム

姓前垣

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Maegaki

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経小児科

英語
Department of Child Neurology

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
36-1 Nisichou, YonagoCity Tottori, Japan

電話/TEL

0859386777

Email/Email

maegaki@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名沢子

ミドルネーム

姓大羽

英語

名 Sawako

ミドルネーム

姓 Ooba

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

部署名/Division name

日本語
ワークライフバランス支援センター

英語
Work-life balance support center

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
36-1 Nisichou, Yonago City, Tottori, Japan

電話/TEL

0859386868

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sawako-505@tottori-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI Grant NumberJP20K03028

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-１

英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan

電話/Tel

0859386777

Email/Email

sawako-505@tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 07 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 07 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 11 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 06 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050759

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050759

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）