UMIN試験ID | UMIN000044403 |
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受付番号 | R000050720 |
科学的試験名 | 健康保険組合データベースとインフルエンザ伝播モデルを用いたバロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討 ― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/04 |
最終更新日 | 2024/01/10 18:23:55 |
日本語
健康保険組合データベースとインフルエンザ伝播モデルを用いたバロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究―
英語
Comparison of household transmission of influenza virus from index patients treated with baloxavir marboxil or oseltamivir using influenza transmission model and health insurance claims database
-2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースとインフルエンザ伝播モデルを用いたバロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
英語
Comparison of household transmission of influenza virus from index patients treated with baloxavir marboxil or oseltamivir using influenza transmission model and health insurance claims database
日本語
健康保険組合データベースとインフルエンザ伝播モデルを用いたバロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
― 2018/2019年インフルエンザシーズンデータによる研究―
英語
Comparison of household transmission of influenza virus from index patients treated with baloxavir marboxil or oseltamivir using influenza transmission model and health insurance claims database
-2018/2019 influenza season-
日本語
健康保険組合データベースとインフルエンザ伝播モデルを用いたバロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩のインフルエンザ家族内感染抑制に関する比較検討
英語
Comparison of household transmission of influenza virus from index patients treated with baloxavir marboxil or oseltamivir using influenza transmission model and health insurance claims database
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症
英語
Influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2018/2019年インフルエンザシーズンにおいて、バロキサビル マルボキシルとオセルタミビルリン酸塩とのインフルエンザの家族内感染抑制効果について、インフルエンザ伝播モデルを用いて比較検討する。
英語
To examine the preventive effect of baloxavir marboxil on household influenza infection compared with oseltamivir in 2018/2019 influenza season using influenza transmission model.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
インフルエンザ家族内感染の発生の有無
英語
Occurrence of household influenza infection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)インデックスケース(家族内で最初にインフルエンザと診断された患者)が組入れ期間中(2018年10月1日~2019年4月23日)に存在する家族
2)インデックスケースが外来患者の家族
3)インデックスケースがDay 1(インデックスケースが最初にインフルエンザと診断された日)にバロキサビル マルボキシル、オセルタミビルの調剤を受けた家族
英語
1) Families which had an IC (index case; the first patient diagnosed as influenza in each family) during the enrollment period (1 Oct 2018 - 23 Apr 2019)
2)Families whose IC was an outpatient
3)Families whose IC received baloxavir marboxil, oseltamivir on Day 1 (the first date when an IC was diagnosed as influenza).
日本語
1)インデックスケースが単身家族
2) 2人以上のインデックスケースが存在する家族
3)インデックスケースが外来での診断後に入院した家族
4)インデックスケースが複数の抗インフルエンザウイルス剤の調剤を受けた家族
英語
1) Families in which no family member was identified other than the IC
2) Families which had two or more ICs
3) Families whose IC was hospitalized after outpatient diagnosis
4) Families whose IC received several anti-influenza drugs
120000
日本語
名 | 由武 |
ミドルネーム | |
姓 | 北西 |
英語
名 | Yoshitake |
ミドルネーム | |
姓 | Kitanishi |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
データサイエンス室
英語
Data Science Office
5410045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-7372
yoshitake.kitanishi@shionogi.co.jp
日本語
名 | 正和 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
データサイエンス室
英語
Data Science Office
5410045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-7372
masakazu.fujiwara@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
匿名加工されたデータベースを用いた研究のため該当なし/N/A
英語
N/A
日本語
匿名加工されたデータベースを用いた研究のため該当なし/N/A
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
NA
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1093/cid/ciac068
146676
日本語
2018-2019年のインフルエンザシーズンにJMDC-DBに登録されていた3 933 733家族の内、146 676家族が本解析に登録された。
家族内二次感染率はバロキサビル群(84 672家族)で9.57%、オセルタミビル群(62 004家族)で19.35%であった。調整オッズ比はバロキサビル群を1とした場合にオセルタミビル群が1.73 (2.5 - 97.5パーセンタイル:1.68 - 1.77)であり、オセルタミビル群で有意に高かった。
英語
Of the 3 933 733 families in the 2018-2019 influenza season in the JMDC-DB, 146 676 were included in the analysis.
The median proportion of families with intra-familial transmission was 9.57% and 19.35% in the BXM (N = 84 672) and OTV (N = 62 004) groups, respectively. The multivariate odds ratio of 1.73 (2.5th-97.5th percentiles, 1.68-1.77) indicated a substantially higher incidence of intra-familial infections in the OTV group versus the BXM group.
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
論文中のTable 1参照
https://doi.org/10.1093/cid/ciac068
英語
See Table 1 in the published manuscript.
https://doi.org/10.1093/cid/ciac068
日本語
論文中のFigure 2参照
https://doi.org/10.1093/cid/ciac068
英語
See Figure 2 in the manuscript.
https://doi.org/10.1093/cid/ciac068
日本語
DB研究のため報告なし
英語
Not reported because of DB analysis
日本語
各群の家族内二次感染率および調整済みオッズ比
英語
The median proportion of families with intra-familial transmission in each group and the multivariate odds ratio.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
1977 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
データベース研究で匿名化情報のみを取り扱うためにIRB/倫理委員会に諮問していない。
英語
N/A
2021 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050720
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050720
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |