UMIN試験ID | UMIN000045226 |
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受付番号 | R000050705 |
科学的試験名 | 閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者への持続陽圧呼吸療法導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/23 |
最終更新日 | 2021/08/23 13:02:06 |
日本語
睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者への持続陽圧呼吸療法導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響
英語
Effects of treatment with SGLT2 inhibitor on the initiation of continuous positive airway pressure therapy in type 2 diabetic patients with obstructive sleep apnea syndrome
日本語
睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者へのC-PAP導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響
英語
Effects of treatment with SGLT2 inhibitor on the initiation of C-PAP therapy in type 2 diabetic patients with obstructive sleep apnea syndrome
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者への持続陽圧呼吸療法導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響
英語
Effects of treatment with SGLT2 inhibitor on the initiation of continuous positive airway pressure therapy in type 2 diabetic patients with obstructive sleep apnea syndrome
日本語
睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者へのC-PAP導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響
英語
Effects of treatment with SGLT2 inhibitor on the initiation of C-PAP therapy in type 2 diabetic patients with OSAS
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者へのC-PAP治療導入時におけるSGLT2阻害薬投与の影響を3ヶ月にわたって観察する
英語
To follow the effects of SGLT2 inhibitor in type 2 diabetic patients having obstructive sleep apnea syndrome at initiation of C-PAP therapy for 3 months.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c, BMI, 無呼吸・低呼吸指数
英語
HbA1c, BMI, and apnea-hypopnea index
日本語
血中脂質, 肝機能パラメータ, 血清中尿酸値
英語
Serum lipid profile, serum parameters of hepatic function, and serum uric acid level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ルセオグリフロジン(2.5 mg/日)、ダパグリフロジン(5 mg/日)またはエンパグリフロジン(10 mg/日)のいずれかを6ヶ月以上投与されている、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者の血糖コントロールを、C-PAP治療を導入せずに3ヶ月間観察する
英語
The type 2 diabetic patients having obstructive sleep apnea syndrome are treated with 2.5 mg/day luseogliflozin, 5 mg/day dapagliflozin, or 10 mg/day empagliflozin for more than 6 months. And then the glycemic control of the patients is followed for 3 months without C-PAP therapy.
日本語
ルセオグリフロジン(2.5 mg/日)、ダパグリフロジン(5 mg/日)またはエンパグリフロジン(10 mg/日)のいずれかを6ヶ月以上投与されている、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する2型糖尿病患者へC-PAP治療を導入し、血糖コントロールを3ヶ月間観察する
英語
The type 2 diabetic patients having obstructive sleep apnea syndrome are treated with 2.5 mg/day luseogliflozin, 5 mg/day dapagliflozin, or 10 mg/day empagliflozin for more than 6 months, and then are initiated on C-PAP therapy. The glycemic control of the patients is followed for 3 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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ヘモグロビンA1c値が6.5-9.5%
英語
Hemoglobin A1c level: 6.5-9.5%
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eGFRが45 mL/min/1.73 m2未満
英語
eGFR<45 mL/min/1.73 m2
20
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名 | 正隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
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名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
464-8601
日本語
愛知県名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
052-789-3946
kusunoki@tonyo.jp
日本語
名 | 正隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
464-8601
日本語
愛知県名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
052-789-3946
kusunoki@tonyo.jp
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その他
英語
Akishima Clinic
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医療法人社団織田会あきしまクリニック
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英語
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自己調達
英語
Akishima Clinic
日本語
医療法人社団織田会あきしまクリニック
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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医療法人社団織田会あきしまクリニック
英語
Akishima Clinic
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愛知県名古屋市中区栄4丁目2-29
英語
4-2-29 Sakae, Naka-ku, Nagoya
052-243-1024
info@tonyo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人社団織田会あきしまクリニック(愛知県)
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
16
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |