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一般向け試験名/Public title

日本語
集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討

英語
The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality: a retrospective analysis of Japanese administrative data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
集中治療室運営体制と重症患者予後

英語
The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集中治療室運営体制と重症患者予後に関する検討

英語
The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality: a retrospective analysis of Japanese administrative data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
集中治療室運営体制と重症患者予後

英語
The impact of organizational structure of intensive and high care units on in-hospital mortality

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
集中治療室、ハイケアユニット入室患者

英語
patients in intensive and high care units

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICUの運営形態（特定集中治療室管理料・ハイケアユニット管理料取得病棟）と患者予後 (退院時生存率) の関係を明らかにすること

英語
To examine in-hospital mortality among intensive and high care units in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
後向き観察研究

英語
retrospective observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時死亡率

英語
in-hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1） 特定集中治療室管理料またはハイケアユニット管理料算定症例
2） 年齢：18歳以上の患者
3） 性別：不問

英語
patients in intensive and high care units, and 18 years of age or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1） 一入院中に救命救急入院料が算定された症例
2） 集中治療室入室日に死亡
3） その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
death within admission day, and the cases that researchers judged to be inadequate

目標参加者数/Target sample size

279370

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岳志
ミドルネーム
姓	梅垣

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Umegaki

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5731010

住所/Address

日本語
枚方市新町2-5-1

英語
2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan

電話/TEL

072-804-0101

Email/Email

umegakit@hirakata.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	岳志
ミドルネーム
姓	梅垣

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Umegaki

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

573-1010

住所/Address

日本語
枚方市新町2-5-1

英語
2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan

電話/TEL

072-804-0101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

umegakit@hirakata.kmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西医科大学倫理審査センター

英語
Kansai Medical University Center for Ethical Review

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-5-1

英語
2-5-1 Shin machi, Hirakata city, Osaka, Japan

電話/Tel

072-804-2440

Email/Email

rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

279370

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
Under review

英語
Under review

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年4月1日から2019年3月31日のデータを使用

2024年7月16日　BMJ openにアクセプト

英語
retrospective observational study and duration from April 1, 2018 to March 31, 2019.

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050682

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