UMIN試験ID | UMIN000044623 |
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受付番号 | R000050668 |
科学的試験名 | 抗がん剤臨床試験における検出バイアス:メタ疫学研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/22 |
最終更新日 | 2021/06/22 18:01:39 |
日本語
抗がん剤臨床試験における検出バイアス:メタ疫学研究
英語
Detection bias in open-label trials of cancer drug: a meta-epidemiologic study
日本語
抗がん剤臨床試験における検出バイアス:メタ疫学研究
英語
Detection bias in open-label trials of cancer drug: a meta-epidemiologic study
日本語
抗がん剤臨床試験における検出バイアス:メタ疫学研究
英語
Detection bias in open-label trials of cancer drug: a meta-epidemiologic study
日本語
抗がん剤臨床試験における検出バイアス:メタ疫学研究
英語
Detection bias in open-label trials of cancer drug: a meta-epidemiologic study
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America | 南米/South America |
オセアニア/Australia | 欧州/Europe |
アフリカ/Africa |
日本語
抗がん剤治療の非盲検化試験で、盲検化・非盲検化評価者によりアウトカムを評価している試験。
英語
Open-label trials of cancer drug assessed by both blinded and nonblinded adjudicators.
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗がん剤の非盲検化臨床試験における、検出バイアスを評価すること。
英語
To evaluate detection bias in open-label trials of cancer drugs.
その他/Others
日本語
なし
英語
No
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間に対する盲検化ハザード比と非盲検化ハザード比の比(ratio of hazard ratio: RHR)
英語
Ratio of hazard ratio (RHR: HRnonblinded by HRblinded) of progression free survival (PFS)
日本語
客観的奏功率に対する盲検化オッズ比と非盲検化オッズ比の比(ratio of odds ratio: ROR)
英語
Ratio of odds ratio (ROR: ORnonblinded by ORblinded) of objective response ratio (ORR)
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗がん剤治療効果の評価のための非盲検化優劣性デザインによるランダム化比較試験。対象とするがんは乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、胃がん、腎癌とする。
英語
Randomized, controlled, open-label, parallel-group superiority trials investigating the efficacy of anticancer agents. Included cancers are focused on breast, lung, colorectal, prostate, stomach and kidney cancers.
日本語
盲検化デザイン、非劣勢試験、同等性試験、単群試験。
英語
Blinded, non-inferiority, equivalence, and single-arm trials.
0
日本語
名 | 船田 |
ミドルネーム | |
姓 | 哲 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | Funada |
姓 | Funada |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
京都大学大学院 医学研究科 社会健康医学系専攻 健康増進・行動学分野
英語
Department of Health Promotion and Human Behavior, Kyoto University School of Public Health
606-8501
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9492
sfunada@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 船田 |
ミドルネーム | |
姓 | 哲 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | Funada |
姓 | Funada |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
京都大学大学院 医学研究科 社会健康医学系専攻 健康増進・行動学分野
英語
Department of Health Promotion and Human Behavior, Kyoto University School of Public Health
606-8501
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9492
sfunada@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Health Promotion and Human Behavior, Kyoto University School of Public Health
日本語
京都大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
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英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
https://osf.io/csx7h/
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ランダム効果モデルを仮定した逆分散法によるRHRとRORのメタ解析を主解析とする。感度解析、サブグループ解析も行う。
英語
We will perform a meta-analysis of RHR and ROR with inverse variance methods using a random-effect model. We will also perform sensitivity analysis and subgroup analysis.
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |