UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044360 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050661 |
| 科学的試験名 | 変形性股関節症患者に対するホームエクササイズの効果検証：無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/06/01 |
| 最終更新日 | 2023/05/30 10:24:03 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
変形性股関節症患者に対するホームエクササイズの効果検証
英語
Effects of home-exercise programs on hip pain and function in patients with hip osteoarthritis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
変形性股関節症患者に対するホームエクササイズの効果検証
英語
Effects of home-exercise programs in patients with hip osteoarthritis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
変形性股関節症患者に対するホームエクササイズの効果検証：無作為化比較試験
英語
Effects of home-exercise programs on hip pain and function in patients with hip osteoarthritis: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
変形性股関節症患者に対するホームエクササイズの効果検証
英語
Effects of home-exercise programs in patients with hip osteoarthritis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
変形性股関節症
英語
Osteoarthritis of hip
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
変形性股関節症患者に対する振動刺激とフォームローラーによるホームエクササイズが疼痛や身体機能に与える効果を検証すること
英語
The aim of this study is to examine the effects of low-intensity vibration vs foam rolling on pain and functional recovery in patients with hip osteoarthritis
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅰ相/Phase I
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
疼痛
英語
Hip pain
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
股関節機能
運動機能
活動量
英語
hip function
motor function
physical activity
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群/振動ローラー
股関節周囲に振動刺激を50Hzで2分×3部位/日
約1か月間
英語
Interventions/low-intensity vibration
Low-intensity vibration is applied at a frequency of 50 Hz for 2 min * 3 positions/day for 1 month
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入群/フォームローリング
フォームローリングを2分×3部位/日
約1か月間
英語
Interventions/foam rolling
Foam rolling is applied for 2 min * 3 positions/day for 1 month
介入3/Interventions/Control_3
日本語
コントロール群/チューブエクササイズ
股関節周囲筋のチューブエクササイズを2分×3種類/日
約1か月間
英語
Control/exercise
Hip muscle training is applied for 2 min * 3 programs/day for 1 month
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
変形性股関節症
英語
patients with hip osteoarthritis
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
正常股関節
寛骨臼形成不全症
末期変形性股関節症
慢性関節リウマチ
大腿骨頭壊死症
大腿骨骨折術後
人工股関節置換術後
中枢神経疾患
重度な循環器疾患
股関節以外に重度な関節疾患あり
重度な認知機能低下
股関節周囲の痛みが3か月未満
股関節周囲の痛みがVASで40未満
英語
normal hip
acetabular dysplasia
severe hip OA
rheumatoid arthritis
femoral head necrosis
ipsilateral hip surgery
total hip arthroplasty
neurological impairment cardiovascular disease
severe knee OA
severe cognitive impairment
pain around the hip joint for less than 3 months
hip pain intensity of 40 or lower on a 100-mm visual analog scale
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 生友 |
英語
| 名 | Hisashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ikutomo |
所属組織/Organization
日本語
医療法人 増原クリニック
英語
Masuhara Clinic
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
530-0042
住所/Address
日本語
大阪市北区天満橋
英語
3-4-2
電話/TEL
0663580200
Email/Email
hisashiikutomo@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 生友 |
英語
| 名 | Hisashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ikutomo |
組織名/Organization
日本語
医療法人 増原クリニック
英語
Mauhara Clinic
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
530-0042
住所/Address
日本語
大阪市北区天満橋
英語
3-4-2
電話/TEL
0663580200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hisashiikutomo@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Masuhara Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
医療法人 増原クリニック
部署名/Department
日本語
リハビリテーション科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Dream factory incorprated
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ドリームファクトリー
組織名/Division
日本語
株式会社ドリームファクトリー
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学倫理委員会
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398, shimamimati, kita-ku, niigata city, Niigata
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
医療法人 増原クリニック（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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