UMIN試験ID | UMIN000044287 |
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受付番号 | R000050584 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体投与前後での全身状態の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2023/04/03 17:31:11 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体投与前後での全身状態の評価
英語
Evaluation of general condition before and after vitreous anti-VEGF drug administration for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体投与前後での全身状態の評価
英語
Evaluation of general condition before and after vitreous anti-VEGF drug administration for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体投与前後での全身状態の評価
英語
Evaluation of general condition before and after vitreous anti-VEGF drug administration for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF薬硝子体投与前後での全身状態の評価
英語
Evaluation of general condition before and after vitreous anti-VEGF drug administration for diabetic macular edema
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
Diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼科的治療の介入に伴う病識の変化に関してアンケートを用いて評価し、眼科的治療介入前後での実際のHbA1c等採血データや視力、中心網膜厚等の所見と合わせて評価することによって、眼科的治療介入に伴い、糖尿病コントロールがよくなるのかを検証する。
英語
We will use questionnaires to evaluate changes in disease perception associated with ophthalmic interventions, and evaluate them in conjunction with actual blood sampling data such as HbA1c and findings such as visual acuity and central retinal thickness before and after ophthalmic interventions to verify whether diabetes control improves with ophthalmic interventions.
その他/Others
日本語
意識変化
英語
change of consciousness
日本語
抗VEGF薬硝子体内投与前後でHbA1cを比較し、HbA1cが低下しているか。
英語
Compare HbA1c before and after intravitreal anti-VEGF drug administration, and see if HbA1c decreases.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で,糖尿病黄斑浮腫により光干渉断層計に基づく中心網膜厚が300μm以上の黄斑部の肥厚を有する患者を対象とした。
英語
Patients with type 2 diabetes with thickening of the central macula, which was defined as a central retinal thickness of 300 micrometer or more in the central subfield based on optical coherence tomography due to DME, were eligible for this study.
日本語
どちらかの眼に活動性の眼内炎や感染症がある場合、どちらかの眼にコントロールされていない緑内障がある場合、脳卒中の既往がある場合。
英語
Active endophthalmitis or infection in either eye, uncontrolled glaucoma in either eye, or a history of stroke.
150
日本語
名 | 佳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 高村 |
英語
名 | yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | takamura |
日本語
福井大学
英語
Fukui University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-Shimogetsu, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui Prefecture
0776-61-8403
fganka@med.u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 秀幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 大嶋 |
英語
名 | hideyuki |
ミドルネーム | |
姓 | oshima |
日本語
福井大学
英語
Fukui University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-Shimogetsu, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui Prefecture
0776-61-8403
fganka@med.u-fukui.ac.jp
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福井大学
英語
Fukui University
日本語
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英語
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無し
英語
no
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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福井大学
英語
Fukui University
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眼科
英語
Ophthalmology
0776-61-8403
fganka@med.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
https://www.mdpi.com/2077-0383/11/16/4659
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2077-0383/11/16/4659
112
日本語
中心網膜厚と視力は、治療開始後3ヶ月および全期間を通じて有意に改善したが、HbA1cに有意な変化は認められなかった。治療開始後、59.8%の患者が運動療法や食事療法により血糖コントロールに積極的になり、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月で、そうでない患者に比べHbA1cが有意に低くなりました。
英語
Central retinal thickness and visual acuity significantly improved at three months and through-out the period after initiating therapy ; a significant change in HbA1c was not found. A total of 59.8% of patients became more active in glycemic control through exercise and diet therapy after initiating therapy, resulting in a significantly lower HbA1c at 6, 12, and 18 months compared to patients who did not.
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
2年間追跡調査し、質問票を記入した112名の患者を登録した。このうち、80名が男性、32名が女性であった。平均年齢は67.0±10.3歳、糖尿病罹病期間は12.7±10.6年であった。
英語
We enrolled 112 patients who had been followed for two years and completed the questionnaire. Of these, 80 were men and 32 were women. The mean age was 67.0 +- 10.3 years and the duration of diabetes was 12.7 +- 10.6 years.
日本語
DMEによる光コヒーレントトモグラフィー(OCT)に基づく中心網膜厚(CRT)≧300μmと定義される中心黄斑の肥厚を有する2型糖尿病患者を本研究の対象としました。主な除外基準は以下の通り: (1) 20歳未満、(2) どちらかの眼に活動性の眼内炎症または感染症、(3) どちらかの眼にコントロールされていない緑内障、(4) 脳卒中の既往歴。
英語
Patients with type 2 diabetes with thickening of the central macula, defined as a central retinal thickness (CRT) >=300 micrometre in the central subfield based on optical coherence tomography (OCT) due to DME, were eligible for this study. The main exclusion criteria were: (1) <20 years of age; (2) active intraocular inflammation or infection in either eye; (3) uncontrolled glaucoma in either eye; and (4) a history of stroke.
日本語
有害事象はありませんでした。
英語
There were no adverse events.
日本語
ベースライン時のHbA1cは7.40±1.08%で、2年間で有意な変化はなかった.
英語
HbA1c at baseline was 7.40 +- 1.08%, with no significant change over the two years .
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |