UMIN試験ID | UMIN000044309 |
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受付番号 | R000050570 |
科学的試験名 | 6㎜以上9㎜以下の大腸鋸歯状病変(SSL)に対するCold Snare Polypectomy(CSP)の有効性に関する前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2021/05/24 20:40:59 |
日本語
6㎜以上9㎜以下の大腸鋸歯状病変(SSL)に対するCold Snare Polypectomy(CSP)の有効性に関する前向き介入研究
英語
Evaluation of complete cold snare polypectomy resection rate for 6- to 9-mm colorectal sessile serrated lesions
日本語
CS-CSP study
英語
CS-CSP study
日本語
6㎜以上9㎜以下の大腸鋸歯状病変(SSL)に対するCold Snare Polypectomy(CSP)の有効性に関する前向き介入研究
英語
Evaluation of complete cold snare polypectomy resection rate for 6- to 9-mm colorectal sessile serrated lesions
日本語
CS-CSP study
英語
CS-CSP study
日本/Japan |
日本語
大腸鋸歯状病変
英語
colorectal sessile serrated lesion
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
6mm以上9㎜以下の大腸鋸歯状病変(SSL)に対する治療としてCSPの有効性を明らかにする。
英語
To evaluate the efficacy of cold snare polypectomy (CSP) for colorectal sessile serrated lesion
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
CSPのSSLに対する完全切除割合(=EMR標本での病変消失割合)
英語
Complete resection rate
日本語
CSP後の水平断端への遺残割合、垂直断端への遺残割合
CSDP(Cold snare defect protrusion)の存在と垂直断端への遺残割合の関係
内視鏡的に病変が消失するまでに必要であったCSPの回数
腫瘍径毎の完全切除割合、必要なCSP回数
CSPの処置時間(鉗子挿入からCSPでの内視鏡的な病変消失まで)
偶発症(後出血、穿孔)
CSP、EMRでの病理組織
英語
The residual rate to horizon/vertical stump
The rate of CSDP (Cold snare defect protrusion)
Times of CSP
Complete resection rate according to the SSL size
Procedure time
Adverse events
Histology
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Cold Snare Polypectomy
英語
Cold Snare Polypectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内視鏡検査にて6mm以上9mm以下の大腸鋸歯状病変
英語
Sessile serrated lesions 6-9mm in size
日本語
SSLの他に腺腫成分や癌の混在が疑われる病変
家族性大腸腺腫症などの遺伝性疾患である
潰瘍性大腸炎、クローン病である
抗血栓薬の一時内服中止ができずUEMRができない
全身的治療を要する感染症を有する
妊娠中、授乳中の女性
1年以上の予後が見込まれない
その他試験担当医が安全に治療するのに不適当と判断する症例
英語
Suspicious of cancer or adenoma
Familial adenomatous polyposis
Inflammatory bowel disease
Infectious disease with systemic therapy indicated
Pregnant or nursing
Impossible to perform UEMR due to antithrombotic drugs
Short prognosis (within one year)
Other inappropriate cases
130
日本語
名 | 泰史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasaki |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama 700-8558, Japan
+81-86-235-7219
yasshifive@yahoo.co.jp
日本語
名 | 峻平 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Shumpei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-city, Okayama 700-8558, Japan
+81-86-235-7219
ysyunpei@hotmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
Department of Gastroenterology
日本語
岡山大学病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学臨床研究審査専門委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
+81-86-235-7361
ouh-crrb@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |