UMIN試験ID | UMIN000044304 |
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受付番号 | R000050569 |
科学的試験名 | 日本人2型糖尿病における血糖変動の経年的変化と糖尿病併存疾患との関連を検討する持続血糖モニターを用いた前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2023/06/14 17:21:13 |
日本語
日本人2型糖尿病における血糖変動の経年的変化と糖尿病併存疾患との関連を検討する持続血糖モニターを用いた前向き観察研究
英語
A prospective observational study to investigate the relationship between instability of glucose variability with age and diabetes-related complications or disorders in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
低血糖・血糖変動と糖尿病合併症・関連疾患との関連
英語
The relationship between instability of glucose variability with age and diabetes-related complications or disorders
日本語
日本人2型糖尿病における血糖変動の経年的変化と糖尿病併存疾患との関連を検討する持続血糖モニターを用いた前向き観察研究
英語
A prospective observational study to investigate the relationship between instability of glucose variability with age and diabetes-related complications or disorders in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
低血糖・血糖変動と糖尿病合併症・関連疾患との関連
英語
The relationship between instability of glucose variability with age and diabetes-related complications or disorders
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続血糖モニターを用いて低血糖および血糖変動の実態を追跡し、
①日常外来診療における経年的な血糖変動の不安定性と糖尿病合併症や糖尿病関連疾患の発症・進展との関連を検証すること、
②経年的な血糖変動の不安定性と膵β細胞機能の関係を検証すること
を本研究の目的とする。
英語
The aim of our study is to investigate whether instability of glucose variability with age is associated with the onset and worsening of diabetes-related complications or disorders in Japanese patients with type 2 diabetes using continuous glucose monitoring.
その他/Others
日本語
日本人2型糖尿病患者を対象に、日常外来診療下で経年的な血糖変動の不安定性と膵β細胞機能の関係を検証する。
英語
To examine the relationship between instability of glucose variability with age and endogenous insulin secretion in Japanese patients with type 2 diabetes.
日本語
血糖変動指標の変化と患者背景・糖代謝・
インスリン分泌能との関連
英語
The relationship between the change in glucose variability and clinical characteristics, glucose-related parameters or insulin secretion
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 当教室の先行研究(UMIN000029993)に参加し持続血糖モニターを装着した者、かつ参加時から1年以上経過した者
2) 先行研究の同意取得時において年齢が20歳以上の者
3) 日常外来診療下で持続血糖モニターを行う者
4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
英語
1) The patients with type 2 diabetes enrolled in the previous research (UMIN000029993) who have been getting outpatient treatment for over 1 year
2) 20 years of age or more
3) Patients undergoing continuous glucose monitoring
4) Written informed consent
日本語
1)過去3か月以内に入院加療を受けている患者
2)過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者
3)妊婦又は妊娠している合併症のある婦人および授乳中の患者
4)副腎皮質ステロイド薬剤の全身投与を受けている患者
5)1型糖尿病患者
6)重症感染症、手術前後、重篤な外傷がある患者
7)通常の食事摂取が困難な患者
8)パーソナル持続血糖モニター(Intermittently scanned CGM)を使用している患者
9)その他,研究責任者又は研究分担者が被験者として不適切と判断した患者
英語
1) Patients hospitalized within the past three months
2) Severe diabetic ketosis, diabetic coma within the past six months
3) Pregnancy, nursing woman or possibly pregnant woman
4) Patients who are taking kinds of steroid
5) Type 1 diabetes
6) Severe infection, pre and post operation, severe trauma
7) Patients having difficulty in dietary intake
8) Patients who are undergoing intermittently scanned continuous glucose monitoring
9) Patients who thought to be inappropriate to enter this study for some reasons by physician's judgments
200
日本語
名 | 昭伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Akinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Internal medicine II
060-8638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N-14, W-5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
akinbo@tim.hi-ho.ne.jp
日本語
名 | 昭伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Akinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Internal medicine II
060-8638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N-14, W-5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
akinbo@tim.hi-ho.ne.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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英語
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無し
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北海道大学病院 臨床研究開発センター
英語
Hokkaido University Hospital Clinical Research and Medical Innovation Center
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北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo , Hokkaido
011-706-7061
none@none
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
NTT東日本札幌病院(北海道)
苫小牧市立病院(北海道)
釧路赤十字病院(北海道)
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本試験は観察研究である
英語
This is an observational study.
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |