UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000044265 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050549 |
| 科学的試験名 | アミノ酸混合食品の摂取が競泳選手の運動能力およびコンディションに及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2024/06/26 13:48:57 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アミノ酸混合食品の摂取が競泳選手の運動能力およびコンディションに及ぼす影響
英語
Effect of amino acid-containing foods on exercise performance and condition in competitive swimmer
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アミノ酸混合食品の摂取が競泳選手の運動能力およびコンディションに及ぼす影響
英語
Effect of amino acid-containing foods on exercise performance and condition in competitive swimmer
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アミノ酸混合食品の摂取が競泳選手の運動能力およびコンディションに及ぼす影響
英語
Effect of amino acid-containing foods on exercise performance and condition in competitive swimmer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アミノ酸混合食品の摂取が競泳選手の運動能力およびコンディションに及ぼす影響
英語
Effect of amino acid-containing foods on exercise performance and condition in competitive swimmer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし（健康な成人）
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
競泳選手の運動パフォーマンスおよびコンディションに対するアミノ酸配合食品の有用性を検証すること
英語
To examine effect of amino acid- containing foods on exercise performance and condition in competitive swimmer
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
泳破タイム
英語
Swimming time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
主観的運動強度
血中乳酸濃度
乳酸代謝速度
心拍数
英語
Rate of perceived exertion
Blood lactate concentration
Lactate metabolic rate
Heart rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アミノ酸（1回、4.5 g、アミノ酸として4.0 g)
英語
Amino acid(4.5 g, 1 time, 4.0 g as an amino acid)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ（1回、4.5 g)
英語
Placebo(4.5 g, 1 time)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 同意取得時の年齢が18歳以上30歳未満の方
2) 日本大学水泳部に所属している方
3）本研究の目的及び内容について十分な説明を受け、研究対象者本人の自由意思による研究参加の同意を文書により得た方
英語
1.Males and females aged 18 years or higher,and less than 30 years.
2.Individuals who belong to swimming club in Nihon University.
3.Individuals who receive a sufficient explanations with regard to the objective and details of the study, and fully understood and agree to voluntarily provide a written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 外科的傷害または内科的疾患により運動実施が困難であると考えられる者
2) 研究対象者として本研究以外の研究に参加中、あるいは参加した研究が長期摂取の場合、その終了後2週間以内の方
3) 試験開始前の12週間以内に200 mL以上の採血をした者
4) その他、研究責任医師が当該研究の対象として不適当と判断した方
英語
1. Individuals who have difficulty in exercising due to surgical or medical disorders.
2. Individuals who are participating in other studies or have participated in a study within 2 weeks retrospectively from other long term study.
3. Individuals who received more than 200 ml of blood collection within 12 weeks from the study.
4. Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.
目標参加者数/Target sample size
14
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 広治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上野 |
英語
| 名 | Koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueno |
所属組織/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学
英語
College of sports sciences
郵便番号/Zip code
154-0002
住所/Address
日本語
世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1776
Email/Email
ueno.kouji@nihon-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 広治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上野 |
英語
| 名 | Koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueno |
組織名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
College of sports sciences
郵便番号/Zip code
154-0002
住所/Address
日本語
世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1776
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ueno.kouji@nihon-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nihon University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
日本大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co., Inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
味の素株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本大学スポーツ科学部研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Nihon University
住所/Address
日本語
世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6453-1700
Email/Email
rmss.kenkyu@nihon-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
日本大学（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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