UMIN試験ID | UMIN000044307 |
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受付番号 | R000050538 |
科学的試験名 | アルポート症候群レジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2023/12/01 15:57:50 |
日本語
アルポート症候群レジストリ研究
英語
Japanese Alport Syndrome Patients Registry
日本語
アルポートレジストリ
英語
Alport Registry
日本語
アルポート症候群レジストリ研究
英語
Japanese Alport Syndrome Patients Registry
日本語
アルポートレジストリ
英語
Alport Registry
日本/Japan |
日本語
アルポート症候群
英語
Alport syndrome
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
小児科学/Pediatrics | 眼科学/Ophthalmology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
遺伝学的検査または病理組織学的検査によりアルポート症候群と確定診断された患者の背景情報、治療情報、長期予後に関する情報を収集し、自然経過、治療実態及び治療効果、genotype-phenotypeの相関等を検討する。
英語
We collect background information, treatment information, and information on the long-term prognosis of patients who have been confirmed to have Alport syndrome by genetic or histopathological examination, and examine the natural course, treatment status and treatment effect, genotype-phenotype correlation, etc. will be investigated.
その他/Others
日本語
小児腎臓病学会が主導し、将来的に医薬品の有効性や安全性の評価が可能な質の高いレジストリを構築する。
英語
Under the leadership of the Japanese Society of Pediatric Nephrology, we will build a high-quality registry that can evaluate the efficacy and safety of medicines in the future.
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎代替療法開始時の年齢
英語
Age at the start of renal replacement therapy.
日本語
1.推定糸球体濾過率(eGFR)
2.尿蛋白
3.難聴発症時年齢
4.腎代替療法開始までの期間
5.難聴の発現までの期間
英語
1. Estimated glomerular filtration rate (eGFR)
2. Urine protein
3. Age at onset of deafness
4. Time to start renal replacement therapy
5. Time to onset of deafness
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 持続的血尿を呈し、遺伝学的検査または病理組織学的検査でアルポート症候群と確定診断された患者
2) 持続的血尿を呈し、血縁者がすでに遺伝学的検査または病理組織学的検査でアルポート症候群と確定診断された患者
英語
1) Patients with persistent hematuria who have been confirmed to have Alport syndrome by genetic or histopathological examination
2) Patients with persistent hematuria whose relatives have already been diagnosed with Alport syndrome by genetic or histopathological examination
日本語
1) 同意取得またはオプトアウトの手続きにより、本研究へのデータの提供を拒否した患者
2)COL4A3またはCOL4A4遺伝子にヘテロ接合体変異のみを有し、尿所見は血尿のみで蛋白尿を認めず、腎機能が正常で、かつ家族歴にも同様に血尿のみを認める患者
* 現在まで基底膜菲薄化症候群の定義は定まっていないが、本研究ではこのような症例は基底膜菲薄化症候群として扱う。
** 選択基準2)に示すように、家系内に尿蛋白や腎機能障害を有し、常染色体優性アルポート症候群と診断されている患者がいる場合は、血尿のみの患者も登録する。判断に迷う例では研究事務局と相談すること。
3) 研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)Patients who have declined to provide their data when opting in consent or opting out consent
2)Patients who have only heterozygous mutations in the COL4A3 or COL4A4 gene, urinary findings are only hematuria and no proteinuria, renal function is normal, and family history also shows only hematuria.
* To date, the definition of basement membrane thinning syndrome has not been determined, but in this study, such cases are treated as basement membrane thinning syndrome.
** As shown in the selection criteria 2), if there is a patient in the family who has urinary protein or renal dysfunction and is diagnosed with autosomal dominant Alport syndrome, hematuria-only patients are also enrolled. If you are uncertain about your decision, consult with the research office.
3) Patients judged to be inappropriate as a target by the judgment of researchers.
500
日本語
名 | 寛大 |
ミドルネーム | |
姓 | 野津 |
英語
名 | Kandai |
ミドルネーム | Nozu |
姓 | Nozu |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
小児科
英語
Pediatrics
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho Chuouku Kobe
0783826090
nozu@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 基広 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪峯 |
英語
名 | Motohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamine |
日本語
医療イノベーション推進センター
英語
Translational Research Center for Medical Innovation
日本語
スタディマネジメントグループ
英語
Study Management Group
650-0047
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4
英語
Minatojimaminamimachi 1-5-4, Chuo-ku, Kobe-shi, Hyogo 650-0047 Japan
078-304-6802
https://ctportal.tri-kobe.org/studies/TRI1913/
ASregistry@tri-kobe.org
日本語
その他
英語
Japanese Society of Pediatric Nephrology
日本語
日本小児腎臓病学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyowa Kirin Co. Ltd
日本語
協和キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho Chuouku Kobe
0783826090
rinri@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050538