UMIN試験ID | UMIN000044122 |
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受付番号 | R000050384 |
科学的試験名 | 脳動脈瘤治療周術期抗血小板療法に関する 多施設共同観察研究 (APT-ANswer study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/06 |
最終更新日 | 2023/11/06 21:33:17 |
日本語
脳動脈瘤治療周術期抗血小板療法に関する
多施設共同観察研究 (APT-ANswer study)
英語
Antiplatelet therapy in endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study (APT-ANswer study)
日本語
脳動脈瘤治療周術期抗血小板療法に関する
多施設共同観察研究 (APT-ANswer study)
英語
Antiplatelet therapy in endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study (APT-ANswer study)
日本語
脳動脈瘤治療周術期抗血小板療法に関する
多施設共同観察研究 (APT-ANswer study)
英語
Antiplatelet therapy in endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study (APT-ANswer study)
日本語
脳動脈瘤治療周術期抗血小板療法に関する
多施設共同観察研究 (APT-ANswer study)
英語
Antiplatelet therapy in endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study (APT-ANswer study)
日本/Japan |
日本語
未破裂脳動脈瘤
英語
Antiplatelet therapy in neck-remodeling device-assiste d endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study
Antiplatelet therapy in neck-remodeling device-assiste d endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study
Antiplatelet therapy in neck-remodeling device-assiste d endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study
Antiplatelet therapy in neck-remodeling device-assiste d endovascular treatment for intracranial aneurysms, a multi center cohort study
unruptured intracranial aneurysm
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳動脈瘤治療における、術後の抗血小板療法の至適投与期
間、至適薬剤およびその判断基準を明らかとする
英語
Clarify the optimal regimen of antiplatelet therapy in endovascular treatment for cerebral aneurysms
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
観察期間内の治療血管に関連する血栓塞栓性イベント、または死亡までの期間
英語
Time from endovascular treatment to onset of thromb oembolic events related to target vessels, or death
日本語
観察期間内における以下のイベント
1)ISTH分類大出血相当の出血性合併症 2)ISTH分類による大出血に該当しないが、医療者による 介入を要した出血合併症 3)任意の時期に施行されたMRI拡散強調画像上の無症候性 虚血巣
4)脳血管以外の虚血性疾患
英語
1) hemorrhagic events equivalent to ISTH major bleed ing
2) hemorrhagic events which required intervention by a medical professional
3) asymptomatic ischemic lesion on MRI-DWI
4) Ischemic event other than cerebrovascular disease
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
未破裂脳動脈瘤に対する脳血管内治療において、脳動脈瘤
用頭蓋内動脈ステントを使用し、周術期抗血小板療法を行
なった患者のうり、下記のすべての選択基準に合致したも
の。
1 20歳以上の未破裂脳動脈瘤患者
2 2010年1月1日~2020年12月31日までに未破裂脳動脈 瘤患者と診断され、脳動脈瘤用頭蓋内動脈ステント(VRD ステント*、フローダイバーター**)を併用した脳血管内治 療をうけた患者
3 周術期に一定期間抗血小板薬2剤併用療法を行なった 患者
英語
1)Patients with unruptured cerebral aneurysm over 20 years old
2) Patients who received stent-assisted neuroendovasc ular treatment for unruptured cerebral aneurysm from January 1, 2010 to December 31, 2020.
3) Patients who received periprocedural dual antiplate let therapy
日本語
1 破裂脳動脈瘤、症候性脳動脈瘤などに対する緊急治療 のため、十分な術前抗血小板薬投与時期が担保できなかっ た患者
2 その他、研究責任医師、分担医師の判断により対象と して不適当と判断された患者
英語
(1) Patients who could not receive sufficient preoperati ve antiplatelet therapy due to emergency treatment for ruptured cerebral aneurysm, symptomatic cerebral an eurysm, etc.
(2) In addition, patients who are judged to be inappro priate as targets by the judgment of the investigator.
500
日本語
名 | 由貴子 |
ミドルネーム | |
姓 | 榎本 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Enomoto |
日本語
東海国立大学機構 岐阜大学 医学部
英語
Gifu Univeristy Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
5011194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, GIFU
058-230-6271
enomoto@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsubara |
日本語
東海国立大学機構 岐阜大学 医学部
英語
Gifu Univeristy Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
501-1194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, GIFU
058-230-6271
neuro_s@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gifu University
日本語
岐阜大学
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
岐阜大学医学系研究科倫理員会
英語
Gifu Univeristy IRB
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu city, GIFU
05802306059
rinri@gifu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2010年1月1日~2020年12月31日の間に、すでに脳血管内治療が終了した患者を対象、
データ入力時点における全観察期間内のイベントを観察する。
英語
The patients underwent endovascular treatment during 2010.1.1~2020.12.31 will be included.
Observe all event that occurred from endovascular treatment to the most recent observation
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |