UMIN試験ID | UMIN000044106 |
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受付番号 | R000050366 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/05 |
最終更新日 | 2021/05/05 07:20:54 |
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Single Intradetrusor Injection Of Autologous Adipose-derived Stem Cells In Parkinson's Disease Patients With Overactive Bladder
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SIIADSCPDOAB
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Single Intradetrusor Injection Of Autologous Adipose-derived Stem Cells In Parkinson's Disease Patients With Overactive Bladder: A Pilot Study
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SIIADSCPDOABPS
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Overactive Bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Assess the safety of intradetrusor adipose stem cells (ADSC) injections and their effect on PD-related OAB symptoms
その他/Others
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Assess bladder diary measures
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The change from baseline in OAB symptom score (OABSS) and the overactive bladder questionnaire short form (OAB-q SF) score in patients with Parkinson's disease
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The secondary outcomes were the change from baseline in the mean number of micturitions per 24 h, the mean number of urgency episodes per24 h, the mean number of urgency incontinence episodes per 24 h, and the mean number of nocturia episodes per night as recorded on a 3-day bladder diary at baseline and 6 months later. Safety assessments included any reported adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Treatment group receiving a single injection into the detrusor muscle of 10ml of ADSC solution
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Placebo group receiving single injection into the detrusor muscle of 10ml of normal saline
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40 | 歳/years-old | より上/< |
71 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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patients with a clinical diagnosis of PD according to UK Brain Bank Criteria, patients age between 40 and 70 years, have a stable dose of antiparkinsonian drugs 8 weeks before study entry, stage 1 to 3 on modified Hoehn and Yahr scale, patients had an urgency score more or equa than 2 and a total score more or equal than 3 of the OAB symptom score (OABSS)
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patients with secondary parkinsonism syndromes, patients with polyuria with a daily urine volume more than 3000 mL, patients taking anticholinergic medications for OAB symptoms, history of benign prostatic hypertrophy, patients with stress urinary incontinence or urinary tract infection.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Mohamad |
ミドルネーム | |
姓 | Abou Chakra |
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Al Zahraa Hospital
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Urology
1108
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英語
Beirut, Lebanon
0096171613732
mohamedabouchakra@hotmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Mohamad |
ミドルネーム | |
姓 | Moussa |
日本語
英語
Al Zahraa Hospital
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英語
Urology
1108
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英語
Beirut, Lebanon
00961964412
mohamadamoussa@hotmail.com
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その他
英語
Al Zahraa Hospital
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英語
日本語
その他
英語
None
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自己調達/Self funding
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Al Zahraa Hospital
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Beirut, Lebanon
009611851040ext3364
uroprog@gmail
いいえ/NO
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2021 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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Patients received single intradetrusor ADSC injection experienced significant improvements in all bladder diary measures. Patients satisfaction with treatment, assessed by the mean of OAB-q SF total HRQL score significantly improved and symptom bother significantly decreased
2021 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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