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一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス患者での菌血症発症率に関する研究

英語
Bacteremia in diabetic ketoacidosis patients: a retrospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス患者での菌血症発症率

英語
Bacteremia in diabetic ketoacidosis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス患者における菌血症発症率に関する後ろ向き観察研究

英語
Bacteremia in diabetic ketoacidosis patients: a retrospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス患者における菌血症発症率

英語
Bacteremia in diabetic ketoacidosis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス

英語
diabetes ketoacidosis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス（Diabetic ketoacidosis、DKA）患者における菌血症発生率および血液培養陽性率を明らかにすることを目的とする。

英語
Study aimed to determine the rate of
bacteremia in patients with diabetic ketoacidosis (DKA).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液培養陽性率とそれに関連する因子を明らかにする。

英語
To investigate the factors associated with the positive blood culture.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液培養陽性率

英語
the rate of bacteremia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2008年1月から2020年12月に、明石医療センターにDKAおよびHHSで救急搬送された18歳以上の患者

英語
Patients aged more than and equal to 18
years who visited emergency department in Akashi medical center with a diagnosis of DKA and HHS between Jan 1, 2008 and December 31, 2020

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
人口動態学的データ、血中ケトン体あるいは尿ケトン、血糖、重炭酸塩濃度、pH、血清浸透圧が評価されていない者

英語
Those without demographic data, evidence of ketosis, plasma glucose, bicarbonate, pH or plasma osmolarity.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

所属部署/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
Akashi

電話/TEL

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/TEL

0789361101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akashi Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明石医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/Tel

0789361101

Email/Email

yokoyama.naoki@aijinkai-group.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

05

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

05

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

05

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
診療録から調査項目を抽出。
血液培養陽性率とそれに関連する下記の観察因子
・人口動態学的情報（年齢、性別、BMIなど）
・受診時の状況（高血圧の有無、血液培養採取の有無、菌血症の有無、平均血圧、血糖、重炭酸塩濃度、pH、血清浸透圧など）

英語
Demographic data, the presence of bacteremia, blood pressure, pH, plasma glucose, bicarbonate level and plasma osmolarity were obtained from patient's charts.

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

21

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050357

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