UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044082
受付番号 R000050333
科学的試験名 POEMS症候群における予後と病態を反映する血清バイオマーカーの探索に関する臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/01
最終更新日 2023/11/02 18:41:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
POEMS症候群における予後と病態を反映する血清バイオマーカーの探索に関する臨床研究


英語
Clinical study on serum biomarkers associated with prognosis and pathology of POEMS syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
POEMS症候群における予後と病態を反映する血清バイオマーカーの探索に関する臨床研究


英語
Clinical study on serum biomarkers associated with prognosis and pathology of POEMS syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
POEMS症候群における予後と病態を反映する血清バイオマーカーの探索に関する臨床研究


英語
Clinical study on serum biomarkers associated with prognosis and pathology of POEMS syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
POEMS症候群における予後と病態を反映する血清バイオマーカーの探索に関する臨床研究


英語
Clinical study on serum biomarkers associated with prognosis and pathology of POEMS syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
POEMS症候群


英語
POEMS syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
POEMS症候群におけるサイトカインプロファイルおよびニューロフィラメント軽鎖と臓器障害パターンとの関連を検討する。


英語
To assess the association between cytokine profiles/neurofilament light chain and specific organ failure pattern.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
重症例におけるサイトカインプロファイルを解明することで新規治療点探索を目指す。


英語
To explore the novel treatment target by elucidating the cytokine profile of severe cases.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サイトカイン
ニューロフィラメント軽鎖
臨床症状


英語
Cytokine
Neurofilament light chain
Clinical symptoms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
血液検査:サイトカインおよびニューロフィラメント軽鎖分析


英語
Blood test: Cytokine and neurofilament light chain assay

介入2/Interventions/Control_2

日本語
血液検査:サイトカインおよびニューロフィラメント軽鎖分析


英語
Blood test: Cytokine and neurofilament light chain assay

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
POEMS症候群患者
1. 同意取得時に20歳以上の者
2. 2000年以降に千葉大学医学部附属病院を受診した者


健常ボランティア
1. 同意取得時に20歳以上の者
2. 基礎疾患を有さない者


英語
Patents with POEMS syndrome
1. 20 years-old or older at the time of obtaining consent
2. Patients with POEMS syndrome who visited Chiba University Hospital after 2000

Healthy volunteers
1. 20 years-old or older at the time of obtaining consent
2. Individuals who have no complications

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師または分担医師が不適当と判断した者


英語
Subjects who are considered to be inappropriate for participation by doctors with responsibilities in this study

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
桑原


英語
Satoshi
ミドルネーム
Kuwabara

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科学


英語
Neurology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

+81432227171

Email/Email

kuwabara-s@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智基
ミドルネーム
水地


英語
Tomoki
ミドルネーム
Suichi

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

部署名/Division name

日本語
脳神経内科学


英語
Neurology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

+81432227171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-suichi@plum.ocn.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Neurology, Graduate School of Medicine, Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学大学院医学研究院


部署名/Department

日本語
脳神経内科学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan Society for the promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会


英語
Ethics committee in Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1, Inohana, Chuou-ku, Chiba

電話/Tel

+81432227171

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 04 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 04 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 05 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 04 30

最終更新日/Last modified on

2023 11 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050333


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050333


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名