UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044077
受付番号 R000050325
科学的試験名 BALF中のトリプターゼとIL-33が好酸球性肺炎におよぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/29
最終更新日 2021/04/29 22:31:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
BALF中のトリプターゼとIL-33が好酸球性肺炎におよぼす影響の検討


英語
Combination of Tryptase and IL-33 in Bronchoalveolar Lavage Fluid May Predict the Types of Eosinophilic Pneumonia and Disease Recurrence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球性肺炎におけるBALF中のトリプターゼとIL-33の影響


英語
Tryptase and IL-33 in BALF of EP patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
BALF中のトリプターゼとIL-33が好酸球性肺炎におよぼす影響の検討


英語
Combination of Tryptase and IL-33 in Bronchoalveolar Lavage Fluid May Predict the Types of Eosinophilic Pneumonia and Disease Recurrence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球性肺炎におけるBALF中のトリプターゼとIL-33の影響


英語
Tryptase and IL-33 in BALF of EP patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
好酸球性肺炎と診断された患者 


英語
Patients diagnosed with eosinophilic pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球性肺炎患者におけるBALF中のトリプターゼとIL-33の数値を検討して原因や再発のリスクについて検討する。


英語
We aimed to evaluate the differences in tryptase and Interleukin-33 (IL-33) levels in bronchoalveolar lavage fluid (BALF) among several types of EP. We also evaluated the differences in these biomarkers between the recurrent and non-recurrent cases.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BALF中のトリプターゼとIL33の値


英語
tryptase and IL-33 in BALF

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
経過中に好酸球性肺炎と診断された患者


英語
Patients who was diagnosed with eosinophilic pneumonia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍、特発性好酸球増多


英語
history of malignancy, idiopathic eosinophilia

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
朋博
ミドルネーム
赤羽


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Akaba

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学


英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of respiratory medicine

郵便番号/Zip code

162-0054

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1


英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3353-8111

Email/Email

akaba.tomohiro@twmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
朋博
ミドルネーム
赤羽


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Akaba

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学


英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of respiratory medicine

郵便番号/Zip code

162-0054

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1


英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

akaba.tomohiro@twmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京女子医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学 倫理審査委員会


英語
Tokyo Women's Medical University IRB

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1


英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

81-3-3353-8111

Email/Email

rinri.bm@twmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 04 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語
計35例が登録された。


英語
We enrolled 15 patients with chronic EP (CEP), 5 with acute EP (AEP), 10 with drug-induced EP, and 6 with angiitis-related EP.

主な結果入力日/Results date posted

2021 04 29

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2006年から2015年の間に好酸球性肺炎と診断された症例が組み込まれた。


英語
Patients diagnosed with eosinophilic pneumonia were enrolled.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
上記


英語
Patients diagnosed with eosinophilic pneumonia were enrolled.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし


英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
計35例が登録された。


英語
We enrolled 15 patients with chronic EP (CEP), 5 with acute EP (AEP), 10 with drug-induced EP, and 6 with angiitis-related EP.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2006 01 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2006 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
期間中に好酸球性肺炎と診断され、気管支鏡検査を受けた患者を組み込む


英語
We prospectively collected the clinical data of patients with EP diagnosed between 2006 and 2015 in our institution. Bronchoscopy was performed before steroid treatment, and BALF was collected. The clinical characteristics of EP patients and tryptase and IL-33 levels in BALF were evaluated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 04 29

最終更新日/Last modified on

2021 04 29



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050325


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050325


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名