UMIN試験ID | UMIN000044075 |
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受付番号 | R000050319 |
科学的試験名 | 肺高血圧症患者のためのマインドフルネスを基盤にしたセルフマネジメントプログラム(Mindfulness Based Self-Management Program for Pulmonary Hypertensionの開発および実施可能性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/28 |
最終更新日 | 2023/02/14 18:20:44 |
日本語
肺高血圧症患者のためのマインドフルネスを基盤にしたセルフマネジメントプログラム(Mindfulness Based Self-Management Program for Pulmonary Hypertensionの開発および実施可能性に関する研究
英語
Development and feasibility study of a Mindfulness Based Self-Management Program for Pulmonary Hypertension.
日本語
MBSeMa for PH
英語
MBSeMa for PH
日本語
肺高血圧症患者のためのマインドフルネスを基盤にしたセルフマネジメントプログラム(Mindfulness Based Self-Management Program for Pulmonary Hypertensionの開発および実施可能性に関する研究
英語
Development and feasibility study of a Mindfulness Based Self-Management Program for Pulmonary Hypertension.
日本語
MBSeMa for PH
英語
MBSeMa for PH
日本/Japan |
日本語
肺高血圧症
英語
Pulmonary Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開発したプログラムを実施・評価し、今後の実施可能性を検証すること
英語
To implement and evaluate the developed programme to verify its feasibility
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
プログラム開始前と4週後、全終了後のPHQ-9、GAD-7の変化、
英語
/ Changes in PHQ-9 and GAD-7 before and after 4 weeks of the program, and after the completion of the entire program
日本語
・プログラム参加率
・ホームワーク実施率
・CD-RISC(レジリエンス尺度)
・emPHasis-10(肺高血圧症患者用QOL尺度)
・孤独感尺度短縮版:孤独感
・セルフマネジメントへの意識や行動の変化(インタビュー)
英語
/ Program participation rate
/ Homework implementation rate
/CD-RISC
/emPHasis-10(QOL scaleforPH)
/Lonlines scale
/Interview about awareness of self-management
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
毎週1回・8週間のマインドフルネスを基盤とした肺高血圧症患者のためのセルフマネジメントプログラム
英語
Eight weekly sessions by mindfulness-based self-management programme for patients with pulmonary hypertension
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・肺高血圧症と診断され外来にて治療を受けている
・研究期間内にマインドフルネスプログラムに6 回以上参加できる見込みがある
・研究の目的、内容を理解し、本人の自由意思による試験への参加同意を文章で取得できる
・自宅にオンライン環境があり、毎週60分のオンライン教室への受講が可能
・iphoneまたは、iPadでの自己管理アプリ操作が可能
英語
/Patient diagnosed with pulmonary hypertension and received treatment at clinic
/Ability to participate the program at least 6 mindfulness program
/Ability to consent in writing
/Online access at home
/Ability to use self-management apps on iPhone or iPad
日本語
・重篤な身体症状(重篤な右心不全)
・精神症状(認知機能障害、意識障害、重度の抑うつ状態など)
・過去にマインドフルネス認知療法(MBCT)やマインドフルネスストレス低減法(MBSR)の8週間プログラム受講歴のある者
・上記以外の理由で主治医から研究参加の許可が得られない者
英語
/ Serious physical symptoms (severe right heart failure)
/`Psychiatric symptoms (cognitive impairment, disorientation, severe depression, etc.)
/Patient who previously attended an 8-week Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) or Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programme.
/Those who are unable to obtain permission from their doctor to participate in the study for reasons other than those listed above.
12
日本語
名 | 結香 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧田 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Takita |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
健康科学部
英語
Faculty of Health Sciences
350-1398
日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1
英語
2-15-1 Inariyama, Sayama-shi, Saitama
+81429556956
takita-y@tokyo-kasei.ac.jp
日本語
名 | 結香 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧田 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Takita |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
健康科学部
英語
Faculty of Health Sciences
350-1398
日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1
英語
2-15-1 Inariyama, Sayama-shi, Saitama
+81429556956
takita-y@tokyo-kasei.ac.jp
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
日本語
健康科学部
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
杏林大学
英語
Kyorin University
日本語
英語
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
埼玉県狭山市稲荷山2-15-1
英語
Tokyo Kasei University
+81429521621
kanuma-y@tokyo-kasei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |