UMIN試験ID | UMIN000044042 |
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受付番号 | R000050290 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有飲料の免疫機能に及ぼす効果の検証試験 [試験番号g2021004 (KO24)] |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/01 |
最終更新日 | 2021/04/26 15:59:40 |
日本語
植物抽出物含有飲料の免疫機能に及ぼす効果の検証試験 [試験番号g2021004 (KO24)]
英語
A study on the effect of plant extract-containing beverages on immune function [Trial No. g2021004 (KO24)]
日本語
植物抽出物含有飲料の免疫機能に及ぼす効果の検証試験
英語
A study on the effect of plant extract-containing beverages on immune function
日本語
植物抽出物含有飲料の免疫機能に及ぼす効果の検証試験 [試験番号g2021004 (KO24)]
英語
A study on the effect of plant extract-containing beverages on immune function [Trial No. g2021004 (KO24)]
日本語
植物抽出物含有飲料の免疫機能に及ぼす効果の検証試験
英語
A study on the effect of plant extract-containing beverages on immune function
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有飲料の継続摂取が免疫機能に与える影響を検証する。
英語
To examine the effect of continuous intake of plant extract-containing beverages on immune function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
植物抽出物含有飲料を2週間継続摂取後のNK細胞活性
英語
Evaluation of NK cell activity after continuous ingestion of plant extract-containing beverage for 2 weeks
日本語
植物抽出物含有飲料を2週間継続摂取後のIFN-γ
英語
Evaluation of IFN-g after continuous ingestion of plant extract-containing beverage for 2 weeks
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有飲料を1日1回2週間継続摂取する→ウォッシュアウト(4wks)→植物抽出物非含有飲料を1日1回2週間継続摂取する。
英語
Ingest a beverage containing plant extract once a day for 2 consecutive weeks -> Wash out(4wks) -> Ingest a beverage containing no plant extract once a day for 2 consecutive weeks.
日本語
植物抽出物非含有飲料を1日1回2週間継続摂取する→ウォッシュアウト(4wks)→植物抽出物含有飲料を1日1回2週間継続摂取する。
英語
Ingest a beverage containing no plant extract once a day for 2 consecutive weeks -> Wash out(4wks) -> Ingest a beverage containing plant extract once a day for 2 consecutive weeks.
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英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が55歳以上65歳未満の健常男女
(2) 試験食品の摂取、生活日誌の記載が可能な方
英語
(1)Healthy men and women aged 55 to 64
(2)Those who can take test foods and write a life diary
日本語
(1)試験期間中、花粉症など季節性ア
レルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある方、またはそれに関連した投薬治療を受けている方
(2) 試験食品に対してアレルギー症状を示す恐れのある方
(3) 循環器系疾患に基づく発作(心不全、狭心症、脳卒中、くも膜下出血など)を以前に起こしたことのある者、あるいは治療中の方
(4) 脳血管疾患または心血管疾患の既往または兆候のある方
(5) 肝疾患、腎疾患、呼吸器疾患、内分泌障害、代謝障害、臓器障害、通風、リウマチ、自己免疫疾患、精神疾患、癌、感染症等に罹患している方
(6) 消化器系切除術歴がある方(盲腸切除を除く)
(7) 新型コロナウイルス感染症の罹患歴を有する方
(7) アルコール多飲者(アルコール換算60g/日以上)
(8) 本試験開始1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mL以上の採血(献血等)をした方
(9) これまでに採血時に気分が悪くなったことのある方、または腕の血管が見えづらく採血がしづらい方
(10) 夜間勤務やローテーション勤務など日勤でない方
(11) 試験食品を全量摂取できない者
(12) 試験開始前4週間にワクチン接種(インフルエンザを含む)履歴のある方
(13) 過去2週間以内に、発熱、咳、のどの痛みなどの軽い風の症状(症状が4日以上続く)、高熱、呼吸困難、強い倦怠感、味覚障害、嗅覚障害のいずれかがあった、あるいは現在ある方
(14) 1カ月以内に海外渡航歴がある者
(15) 試験参加期間中に他の臨床試験に参加する予定のある方
(16) その他、試験研究責任医師及び試験研究責任者が試験への参加を不適当と判断した方
英語
(1) During the test period, Subjects who may develop seasonal allergic symptoms such as pollinosis and may use medicines, or who are receiving medication related to it
(2) Those who may have allergic symptoms to the test food.
(3) Those who have had strokes due to cardiovascular disease (heart failure, angina, stroke, subarachnoid hemorrhage, etc.) or who are being treated.
(4) Those with a history or signs of cerebrovascular disease or cardiovascular disease.
(5) Those who suffering from liver disease, renal disease, respiratory disease, endocrine disorder, metabolic disorder, organ disorder, ventilation, rheumatism, autoimmune disease, psychiatric disease, cancer, infectious disease, etc.
(6) Those with a history of gastrointestinal resection (excluding cecal resection)
(7) Alcoholic drinkers (alcohol equivalent 60g / day or more)
(8) Those who collected 200 mL of blood (donated blood, etc.) within 1 month or 400 mL or more within 3 months of the start of this study.
(9) Those who have felt sick at the time of blood collection, or those who have difficulty in collecting blood because the blood vessels in the arm are difficult to see.
(10) Those who are not day shifts such as night shifts and rotation shifts
(11) Those who cannot take all the test foods
(12) Those who have a history of vaccination (including influenza) 4 weeks before the start of the study
(13) Within the last 2 weeks, those who have had mild wind symptoms such as fever, cough, sore throat (symptoms lasting more than 4 days), high fever, dyspnea, strong malaise, dysgeusia, or olfactory dysfunction or who have these now.
(14) Those who have traveled abroad within one month
(15) Those who plan to participate in other clinical trials during the trial participation period
(16) Those deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
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日本語
名 | 秀文 |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤 |
英語
名 | Hidefumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kitazawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research laboratories
130-0025
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7260
kitazawa.hidefumi@kao.com
日本語
名 | 麻衣 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Mai |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research laboratories
130-0025
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7260
umeda.mai@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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英語
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自己調達
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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株式会社Preferred Networks
英語
Preferred Networks
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英語
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うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Ueno-asagao Clinic
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〒110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
Kairaku Bld. 6F, 2-7-5, Higashi-ueno, taito-ku, Tokyo, 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
info@ueno-asagao.clinic
いいえ/NO
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英語
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英語
うえのあさがおクリニック(東京)
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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