UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000043990 |
|---|---|
| 受付番号 | R000050239 |
| 科学的試験名 | 遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/24 14:44:37 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較
英語
Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較
英語
Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較
英語
Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較
英語
Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常な幼児
英語
Healthy preschoolers
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
遠隔運動指導と直接運動指導を受けた幼児の身体活動を比較すること
英語
Comparing the physical activity of preschooler's who received remote exercise instruction and direct exercise instruction
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
遠隔運動指導の有用性を検討すること
英語
Examining the usefulness of remote exercise instruction
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
身体活動量
英語
Physical activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
遠隔運動指導
英語
Remote Exercise instruction
介入2/Interventions/Control_2
日本語
直接運動指導
英語
Direct Exercise instruction
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 3 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 6 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
幼稚園に通う幼児50名
英語
50 preschooler's attending kindergarten
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
同意の得られなかった代諾者の子ども
英語
Child of a substitute who did not get consent
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Koya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
2701695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-city, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/TEL
0476981001
Email/Email
ko-suzuki@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮田 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyata |
組織名/Organization
日本語
中京大学
英語
Chukyo University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
Department of sports science
郵便番号/Zip code
4700348
住所/Address
日本語
愛知県豊田市貝津町101
英語
101 Kaizucho, Toyota-shi, Aichi-ken 470-0348 Japan
電話/TEL
565-46-6601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h-miyata@sass.chukyo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ健康科学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
スポーツ健康科学部
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-city, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/Tel
0476981001
Email/Email
sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.chukyo-u.ac.jp/research/resphysc/bulletin/
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://cir.nii.ac.jp/crid/1520015984926551168
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
遠隔運動遊び時の歩数は、男女ともに1回目よりも2回目が多かった。一方、自由遊び時の歩数は女児において多少のばらつきはあるものの、遠隔運動遊び時に比べて2日間の大きな違いはなかった。また、個別に観察すると、男女ともに自由遊び時に歩数の少ない幼児は、遠隔運動遊び時に歩数が増加する傾向にあった。
英語
In the remote exercise sessions, both boys and girls exhibited an increase in step count in the second session compared to the first. Conversely, during free play sessions, although there was some variability, girls did not show significant differences in step counts over the two days when compared to the remote exercise sessions. Additionally, individual observations indicated that both boys and girls who took fewer steps during free play tended to increase their step counts during remote exercise.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
S県M市の公立幼稚園に通う幼児30名（男児14名：4.9±0.4歳、女児16名：5.3±0.4歳）
英語
The participants consisted of 30 preschool children (14 boys and 16 girls) attending a public kindergarten in M City, S Prefecture.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
参加者が所属する幼稚園の園長から保護者へ依頼をし、同意が得られた幼児を対象とした。
英語
Participants were recruited from kindergartens where the principals requested consent from the guardians, and the study included only those children for whom consent was obtained.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
身体活動量
英語
Physical activity
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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