UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較	Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
一般向け試験名略称/Acronym	遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較	Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
科学的試験名/Scientific Title	遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較	Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	遠隔運動指導と直接運動指導における幼児の身体活動の比較	Comparison of Preschooler's Physical Activity in Remote Exercise instruction and Direct Exercise instruction
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常な幼児	Healthy preschoolers
疾患区分1/Classification by specialty	小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	遠隔運動指導と直接運動指導を受けた幼児の身体活動を比較すること	Comparing the physical activity of preschooler's who received remote exercise instruction and direct exercise instruction
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	遠隔運動指導の有用性を検討すること	Examining the usefulness of remote exercise instruction
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	身体活動量	Physical activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration	施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking	いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment	知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	遠隔運動指導	Remote Exercise instruction
介入2/Interventions/Control_2	直接運動指導	Direct Exercise instruction
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	3 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	6 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	幼稚園に通う幼児50名	50 preschooler's attending kindergarten
除外基準/Key exclusion criteria	同意の得られなかった代諾者の子ども	Child of a substitute who did not get consent
目標参加者数/Target sample size	50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 宏哉 ミドルネーム 姓 鈴木	名 Koya ミドルネーム 姓 Suzuki
所属組織/Organization	順天堂大学	Juntendo University
所属部署/Division name	スポーツ健康科学部	Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code	2701695
住所/Address	千葉県印西市平賀学園台1-1	1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-city, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/TEL	0476981001
Email/Email	ko-suzuki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 洋之 ミドルネーム 姓 宮田	名 Hiroyuki ミドルネーム 姓 Miyata
組織名/Organization	中京大学	Chukyo University
部署名/Division name	スポーツ科学部	Department of sports science
郵便番号/Zip code	4700348
住所/Address	愛知県豊田市貝津町101	101 Kaizucho, Toyota-shi, Aichi-ken 470-0348 Japan
電話/TEL	565-46-6601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	h-miyata@sass.chukyo-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	順天堂大学	Juntendo University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department	スポーツ健康科学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	順天堂大学	Juntendo University
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division	スポーツ健康科学部
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	順天堂大学	Juntendo University
住所/Address	千葉県印西市平賀学園台1-1	1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-city, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/Tel	0476981001
Email/Email	sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 05 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	50
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2020 年 10 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2020 年 08 月 31 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 05 月 31 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2021 年 10 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 04 月 21 日
最終更新日/Last modified on	2021 年 10 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050239
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050239

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。