UMIN試験ID | UMIN000044013 |
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受付番号 | R000050234 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下食道亜全摘術の再建に電動自動吻合器を用いた検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/30 |
最終更新日 | 2021/04/22 16:12:09 |
日本語
胸腔鏡下食道亜全摘術の再建に電動自動吻合器を用いた検討
英語
Efficacy of the automatic circular stapler during esophago-gastric anastomosis for minimally invasive esophagectomy
日本語
自動吻合器の比較試験
英語
Comparison of the circular stapler
日本語
胸腔鏡下食道亜全摘術の再建に電動自動吻合器を用いた検討
英語
Efficacy of the automatic circular stapler during esophago-gastric anastomosis for minimally invasive esophagectomy
日本語
自動吻合器の比較試験
英語
Comparison of the circular stapler
日本/Japan |
日本語
食道がん
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌に対する食道胃管再建に対してマニュアル自動吻合器と電動自動吻合器の合併症の発生率の前向きランダム試験にて比較する
英語
To Compare the Incidence of complications between Proximate ILS and Echelon circular powered stapler during esophago-gastric anastomosis for esophageal cancer with prospective randomized study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
狭窄率、拡張回数
英語
The ratio of the stenosis, Rate of Dilation
日本語
縫合不全率
つかえ感
英語
The ratio of the anastomotic leakage
Difficulty of swallowing
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電動式自動吻合器
英語
Echelon circular powered stapler
日本語
動式自動吻合器
英語
Proximate ILS
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者。
2) 胸腔鏡下食道亜全摘術を施行する患者で自動吻合器の使用が予定される患者。
3) 昭和大学病院消化器・一般外科、食道外科に入院又は通院中の消化器癌患者。
英語
1) Over 20 years old
2) The patients that are scheduled minimally invasive esophagectomy and circular stapler when we performed anastomosis.
3) The patients who treating in Gastroenterological and General Surgery or esophageal surgery in Showa University Hospital.
日本語
1) 体型が小さい患者。
2) 高度肥満な患者。
3) 放射線治療後の患者。
4) 手術前から高位吻合になることが想定される患者。
英語
1) The patients with small physique
2) Heavy obesity patients
3) The patient after Radiation Therapy
4) The patient that is expected high position anastomosis.
40
日本語
名 | 耕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuka |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University, School of Medicine
日本語
外科学講座消化器・一般外科学部門
英語
Division of Gastroenterological and General Surgery, Department of Surgery
158-0082
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8541
kojiotsuka@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 茂木 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Motegi |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University, School of Medicine
日本語
外科学講座消化器・一般外科学部門
英語
Division of Gastroenterological and General Surgery, Department of Surgery
158-0082
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8541
ken.motegi@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
日本語
Division of Gastroenterological and General Surgery, Department of Surgery
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Division of Gastroenterological and General Surgery, Department of Surgery, School of Medicine, Showa University
日本語
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外科学講座消化器・一般外科学部門
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
The ethics committee of Showa University School of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8129
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
昭和大学病院(東京都)
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |