UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The effect of neck and scapula stabilization exercises on pain, scapula alignment, forward head angle and range of motion in patients with chronic neck pain and scapular dyskinesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
effect of neck and scapula stabilization exercises on chronic neck pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Focus on the scapula region in the rehabilitation of chronic neck pain is effective in improving the symptoms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Focus on the scapula is effective in improving the symptoms of neck pain

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Pre- post

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The effect of neck and scapula stabilization exercises on pain, scapula alignment, forward head angle and range of motion in patients with chronic neck pain and scapular dyskinesia

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
pain intensity.Pain intensity measured by the visual analog scale (VAS). The patients will be instructed to grade their average intensity of neck pain experienced in the past week on a 0-10 cm horizontal line (0 = no pain and 10 = worst pain imaginable). A change of two points or more was identified as the minimal clinically important difference in patients with chronic neck pain 18.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
scapula alignment, forward head angle, and range of motion.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
6-week neck stabilization exercises.The exercises were performed three days per week, for six weeks (18 sessions in total).
The composition and progress of the exercises are designed according to the exercises presented in previous studies17, 22-24. The exercises included craniocervical flexion using stabilizer pressure biofeedback unit, neck isometric exercises using Thera-band, and neck stability exercises in supine, prone, quadrupedal and bipedal position. Further details on the exercise protocol are reported in the study by Javdaneh et al 17. NET was performed once a day (three days per week, for six weeks).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
6-week neck and scapular stabilization exercises (combined).The exercises were performed three days per week, for six weeks (18 sessions in total).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
8 week plasbo.The control group did not receive any intervention during the study. After the last measurement, they received a comprehensive rehabilitation program.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
ongoing neck pain for at least 3 months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Exclusion criteria were any previous shoulder or neck surgery, fibromyalgia, cervical radiculopathy/myelopathy, having undergone any physical therapy intervention in the previous 3 months or poor general health status that would interfere with the exercises during the study.

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Norollah
ミドルネーム
姓	Javdaneh

所属組織/Organization

日本語

英語
kharazmi university

所属部署/Division name

日本語

英語
department of biomechanics and sport injuries

郵便番号/Zip code

009822258085

住所/Address

日本語

英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

00982122258084

Email/Email

njavdaneh68@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Norollah
ミドルネーム
姓	javdaneh

組織名/Organization

日本語

英語
kharazmi university

部署名/Division name

日本語

英語
department of biomechanics and sport injuries

郵便番号/Zip code

009822258085

住所/Address

日本語

英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

00982122258084

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

njavdaneh68@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
kharazmi university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
tarbiatmodares university

住所/Address

日本語

英語
gisha bridge, jalal aleahmad , tarbiatmodares university,tehran

電話/Tel

982182883590

Email/Email

healthcontrol@modares.ac.ir

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

66

主な結果/Results

日本語

英語
Assessed for eligibility (n= 130)
Randomized (n= 72)

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

04

月

15

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

12

月

20

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

10

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050178

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