UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について	Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players
一般向け試験名略称/Acronym	高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について	Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players
科学的試験名/Scientific Title	高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について	Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について	Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常な高校生テニスプレーヤー	Healthy high school tennis player
疾患区分1/Classification by specialty	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	高校生テニス選手に対し、ビデオとウェアラブル端末を用いたサービスフォームと球質に関するフ ィードバックを行い、2nd サービスの正確性に及ぼす効果について検討すること。	For high school tennis players, provide a service form and ball quality feedback using video and wearable terminals, and examine the effect on the accuracy of the 2nd service.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	第Ⅲ相/Phase III

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	セカンドサービス正確性の得点	Second service accuracy score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	サービスボール速度、ボール回転数、スイング速度、アンケート調査、年齢、身長、体重、テニス歴	Service ball speed, ball rotation speed, swing speed, questionnaire survey, age, height, weight, tennis history

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	集団/Cluster
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification	いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation	いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration	施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking	いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment	封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	1stサービス、2ndサービスそれぞれのサービスボール速度、ボール回転数、インパクト位置、スイング速度、サービスフォームのフィードバックを行う。	Provides feedback on the service ball speed, ball rotation speed, impact position, swing speed, and service form for each of the 1st service and 2nd service.
介入2/Interventions/Control_2	フィードバックしたデータを選手に配布し、一週間練習を行う。	Distribute the feedback data to the players and practice for a week.
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	15 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	17 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	令和元年、2年度の新人戦にてベスト8に出場している高校のテニス部員	A high school tennis member who participated in the best 8 in the rookie competition in the first year second year of Reiwa.
除外基準/Key exclusion criteria	本研究の参加に関して文書による同意が得られない者。サービスモーションを実施する際に疼痛が発生する者。なにかしたら理由で練習に不参加の者。	Those who do not have written consent to participate in this study. Those who experience pain when performing service motions. Those who do not participate in the practice for some reason.
目標参加者数/Target sample size	180

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 清和 ミドルネーム 姓 赤坂	名 Kiyokazu ミドルネーム 姓 Akasaka
所属組織/Organization	埼玉医科大学	Saitama Medical University
所属部署/Division name	理学療法学科	Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code	3500496
住所/Address	埼玉県入間群毛呂山町川角981	981 Kawakado, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture
電話/TEL	0492951001
Email/Email	kiyokazu.akasaka@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 清和 ミドルネーム 姓 赤坂	名 Kiyokazu ミドルネーム 姓 Akasaka
組織名/Organization	埼玉医科大学	Saitama Medical University
部署名/Division name	理学療法学科	Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code	3500496
住所/Address	埼玉県入間群毛呂山町川角981	981 Kawakado, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture
電話/TEL	0492951001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	kiyokazu.akasaka@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Saitama Medical University Graduate School Physical therapy field
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	埼玉医科大学大学院
部署名/Department	理学療法学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Saitama Medical University Graduate School Physical therapy field
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	埼玉医科大学大学院
組織名/Division	理学療法学分野
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	埼玉医科大学倫理委員会	Saitama Medical University Ethics Committee
住所/Address	埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38	38 Morohongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture
電話/Tel	0492762143
Email/Email	rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 04 月 14 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol	None
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications	None
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	23
主な結果/Results	解析対象は介入群23名、対照群0名。練習の実態調査では、多くの選手がサーブ練習方法の改善を望んでいた。サーブの練習時間は1日10分程度、指導内容は、指導を受けていないが最も多く7件。満足度では、満足しているとの回答が最も多く13件(57%)、どちらともいえないが9件(37%)、満足していないが1件(4%)。2ndサーブでは、サービスボックスに入った回数とサーブ得点、ボールの回転量で2ndサーブが有意に高く、スイング速度とボール速度が有意に低い値を示した。球質やフォームのフィードバックを行った結果、全ての評価項目で有意差はなかった。
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics	参加同意の得られた高校生25名であった。2名は測定日当日に欠席となった。
参加者の流れ/Participant flow	方法の通りである。
有害事象/Adverse events	特になし
評価項目/Outcome measures	2ndサービスの正確性の得点 サービスボックスに入った回数 ボール速度 ボール回転量 ラケットのスイング速度
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD	特になし
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description	特になし

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 05 月 10 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 08 月 10 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 08 月 10 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2021 年 11 月 18 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 04 月 13 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 04 月 19 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050153
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050153