UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚カロテノイド測定器を用いた大学生の野菜摂取量増加のための働きかけ

英語
Encouragement for university students to increase vegetable intake using an equipment to measure skin carotenoid levels

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生の野菜摂取量の評価

英語
Evaluation of vegetable intake in university students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚カロテノイド測定器を用いた大学生の野菜摂取量増加のための働きかけ

英語
Encouragement for university students to increase vegetable intake using an equipment to measure skin carotenoid levels

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生の野菜摂取量の評価

英語
Evaluation of vegetable intake in university students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常大学生

英語
Healthy university students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生において、皮膚カロテノイド量を測定するVeggie Meterを使った食育の効果を見ること

英語
To investigate the effectiveness of food education in university students using Veggie Meter which measures skin carotenoid levels

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食育の効果を検証する

英語
To verify the effectiveness of food education

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始から6か月後の皮膚カロテノイド量の変化

英語
The change in skin carotenoid levels at six months after

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開始から6か月後の皮膚AGEsの変化
開始から6か月後の食事アンケートによる野菜摂取の改善

英語
The change in skin advanced end products (AGEs) levels at six months after
Improvement of vegetable intake evaluated by food intake questionnaire at six months after

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
皮膚カロテノイド量と皮膚AGEs量の測定
簡単な食事指導

英語
Measurements of skin carotenoid and AGEs levels
Quick dietary guidance

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

28

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
栄養学を学んでいる学生
または栄養学を学んでいない学生
同意を得た者

英語
Students who study nutrition or students who do not study nutrition
with consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意のないもの

英語
without consent

目標参加者数/Target sample size

334

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明
ミドルネーム
姓	尾花

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Obana

所属組織/Organization

日本語
聖隷浜松病院

英語
Seirei Hamamatsu General Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

430-8558

住所/Address

日本語
浜松市中区住吉2-12-12

英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/TEL

0534742222

Email/Email

obana@sis.seirei.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美津夫
ミドルネーム
姓	木俣

英語

名	Mitsuo
ミドルネーム	Obana
姓	Kimata

組織名/Organization

日本語
聖隷浜松病院

英語
Seirei Hamamatsu General Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究管理センター

英語
Clinical research center

郵便番号/Zip code

4308558

住所/Address

日本語
浜松市中区住吉2-12-12

英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/TEL

0534742222

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.seirei.or.jp/hamamatsu/

Email/Email

m-kimata@sis.seirei.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Departement of Ophthalmology, Seirei Hamamatsu General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷浜松病院

部署名/Department

日本語
眼科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Departement of Ophthalmology, Seirei Hamamatsu General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷浜松病院

組織名/Division

日本語
眼科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
常葉大学健康プロデュース学部、浜松市

英語
Faculty of Health Promotional Sciences, Tokoha University, Hamamatsu City

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
常葉大学健康プロデュース学部、浜松市

英語
Faculty of Health Promotional Sciences, Tokoha University, Hamamatsu City

組織名/Organization

日本語
聖隷浜松病院

英語
Seirei Hamamatsu General Hospital

住所/Address

日本語
浜松市中区住吉2-12-12

英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka, Japan

電話/Tel

0534742222

Email/Email

m-kimata@sis.seirei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2021-001H

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
常葉大学

英語
Tokoha University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

常葉大学浜松キャンパス

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://drive.google.com/file/d/1Z4Xd1S-BokWSdM0MhXDndIzyPQdmFZjK/view?usp=sharing

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://drive.google.com/file/d/1Z4Xd1S-BokWSdM0MhXDndIzyPQdmFZjK/view?usp=sharing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

323

主な結果/Results

日本語
Primary outcomes ベジスコア　3回の測定結果（中央値） 初回319から1か月後のスコアは331に上昇し（p<0.05）、6か月後のスコアは313に低下した（p<0.01）。 Secondary outcomes ①　AGEsスコア　3回の測定結果（中央値） AGEsスコア　3回の測定結果（中央値） 初回0.43から1か月後のスコアは0.45に上昇し（p<0.05）、6か月後のスコアは0.46に上昇した（VS.初回　p<0.01）。 ②　開始から6か月後の食事アンケートによる野菜摂取の変化 野菜全量と緑黄色野菜の１日の摂取頻度は、初回から6か月後にそれぞれ変化はなかった（p＝0.063、P＝0.849）。

英語
Primary outcomes: Veggie score rose from 319 at baseline to 331 at 1 month (p<0.05), then fell to 313 at 6 months (p<0.01). Secondary outcomes: AGEs score increased from 0.43 to 0.45 at 1 month (p<0.05) and 0.46 at 6 months (p<0.01 vs baseline). Daily intake frequency of total and green/yellow vegetables showed no significant change at 6 months (p=0.063, p=0.849).

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

10

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
男性比：53％、家族と同居：59％、大学3-4年生：57％、運動部所属：51％

英語
Male: 53%; Living with family: 59%; Third- or fourth-year university students: 57%; Members of athletic clubs: 51%

参加者の流れ/Participant flow

日本語
同意323名中、Primary outcomes　測定者　
初回測定者322名（1名未測定）　→　1か月後測定者301名（22名未測定）　→　6か月後測定者206名（117名未測定）

英語
Of the 323 participants who provided consent, 322 underwent the baseline measurement (1 not measured), 301 underwent the 1-month measurement (22 not measured), 206 underwent the 6-month measurement (117 not measured).

有害事象/Adverse events

日本語
発生なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
ベジスコア、AGEsスコア、食物摂取頻度調査（野菜摂取頻度）

英語
Veggie score, AGEs score, and dietary intake frequency survey (frequency of vegetable intake)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

03

日

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