UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055001
受付番号	R000050075
科学的試験名	大学水泳部員を対象としたソーシャルサポートを活用した食支援の効果検証
一般公開日（本登録希望日）	2024/07/30
最終更新日	2024/07/17 19:33:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学水泳部員を対象としたソーシャルサポートを活用した食支援の効果検証

英語
Evaluation of the effect of dietary support using social support for university swimmers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ソーシャルサポートを活用した食支援

英語
Dietary support using social support

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学水泳部員を対象としたソーシャルサポートを活用した食支援の効果検証

英語
Evaluation of the effect of dietary support using social support for university swimmers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ソーシャルサポートを活用した食支援

英語
Dietary support using social support

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
Nothing

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生水泳選手の食生活に関する課題解決のためのソーシャルサポートを活用した食支援プログラムを実施し、その効果を検証すること。

英語
The purpose of this study was to implement a food support program using social support to solve problems related to the dietary habits of university student swimmers and to verify the effectiveness of the program.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
教育効果

英語
Educational effects

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主食・主菜・副菜の揃った食事を1日2回以上そろえて食べる者の割合。
野菜料理を1日5皿以上食べる者の割合。

英語
Ratio of who eat a meal consisting of a main meal, a main dish, and a side dish at least twice a day.
Ratio of those who eat at least 5 servings of vegetable dishes per day.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食態度，食知識，食スキル

英語
Dietary attitude
Dietary skills
Dietary knowledge

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名和佳子

ミドルネーム

姓辰田

英語

名 Wakako

ミドルネーム

姓 Tatsuta

所属組織/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
College of Sports Sciences

郵便番号/Zip code

154-8513

住所/Address

日本語
世田谷区下馬3-34-1

英語
3-34-1 Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6453-1763

Email/Email

tatsuta.wakako@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名和佳子

ミドルネーム

姓辰田

英語

名 Wakako

ミドルネーム

姓 Tatsuta

組織名/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
College of Sports Sciences

郵便番号/Zip code

154-8513

住所/Address

日本語
世田谷区下馬3-34-1

英語
3-34-1 Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6453-1763

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tatsuta.wakako@nihon-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nihon University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nihon University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

住所/Address

日本語
世田谷区下馬3-34-1

英語
3-34-1 Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6453-1763

Email/Email

tatsuta.wakako@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
プログラムの目標であった野菜料理を1日に5皿とるものが6割弱から約9割に増加した。また、学習者によるプログラム評価から難易度や理解度はおおむね良好であったこと、実施者によるプログラム評価から、各回の評価を踏まえ修正したプログラムが実践できたことが確認できた。

英語
The program's goal of five vegetable dishes per day increased from less than 60% to about 90%. The program evaluation by the learners showed that the level of difficulty and comprehension of the program were generally good, and the program evaluation by the implementers confirmed that the program was implemented with modifications based on the evaluation of each session.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 10 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050075

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050075

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）