UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
SARS-CoV-2に交叉する唾液IgAについての調査研究

英語
A study on salivary IgA crossed by SARS-CoV-2

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SARS-CoV-2に交叉する唾液IgAについての調査研究

英語
A study on salivary IgA crossed by SARS-CoV-2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SARS-CoV-2に交叉する唾液IgAについての調査研究

英語
A study on salivary IgA crossed by SARS-CoV-2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SARS-CoV-2に交叉する唾液IgAについての調査研究

英語
A study on salivary IgA crossed by SARS-CoV-2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
粘液中、血液中の特異的抗体及びCOVID-19との関連性を調査する

英語
Investigate the relationship between a specific immunoglobulin in mucus and blood, and COVID-19

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
免疫の仕組みの解明

英語
Elucidation of the mechanism of immunity

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
免疫グロブリン値

英語
Immunoglobulin levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な3歳以上の男女

英語
Healthy males and females over 2 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ない

英語
none

目標参加者数/Target sample size

190

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵一
ミドルネーム
姓	槻木

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	Tukinoki

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

所属部署/Division name

日本語
歯学研究科口腔科学講座　環境病理学

英語
Division of Environmental Pathology, Department of Oral Science

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82番地

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

046-822-1500

Email/Email

tsukinoki@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵一
ミドルネーム
姓	槻木

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	Tukinoki

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

部署名/Division name

日本語
歯学研究科口腔科学講座　環境病理学

英語
Division of Environmental Pathology, Department of Oral Science

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82番地

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/TEL

046-822-1500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsukinoki@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
EPS holdings Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
EPS ホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
学校法人神奈川歯科大学研究倫理審査委員会

英語
Kanagawa Dental University

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82番地

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan

電話/Tel

046-822-1500

Email/Email

graduate@kdu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2021/4/6以降、病院内やインターネットなどによる募集に応じた被検者を対象に実施する。血液中、唾液中のSARS-CoV2 S蛋白特異的免疫グロブリン値を測定し、COVID-19感染との関連性を検討する。

英語
From April 6, 2021, it will be implemented for subjects who have been recruited in hospitals or via the Internet. SARS-CoV2 S protein-specific immunoglobulin levels in blood and saliva will be measured to examine their association with COVID-19 infection.

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049910

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