UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043690
受付番号 R000049888
科学的試験名 コエンザイムQ10を用いたヒト試験
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/01
最終更新日 2021/03/21 16:38:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
コエンザイムQ10を用いたヒト試験

英語
Human clinical study on plasma coenzyme Q10 concentrations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コエンザイムQ10を用いたヒト試験

英語
Human clinical study on plasma coenzyme Q10 concentrations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コエンザイムQ10を用いたヒト試験

英語
Human clinical study on plasma coenzyme Q10 concentrations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コエンザイムQ10を用いたヒト試験

英語
Human clinical study on plasma coenzyme Q10 concentrations

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事による血漿中CoQ10濃度の評価

英語
Evaluation of the effect of diet on plasma CoQ10 concentrations

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察試験

英語
observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CoQ10 levels

英語
CoQ10 levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CoQ10 levels in various areas

英語
CoQ10 levels in various areas


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の健常な男女
2.同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の健常な男女

英語
1.Healthy male and female aged of 20 to 60 years.
2.Subjects who agreed to participate in the study in writing prior to the start of the trial with sufficient understanding of the purpose and contents of this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.試験参加前3カ月においてCoQ10を含むサプリメントを摂取している者
2.薬物による疾患治療中の者
3.他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
4.消化吸収に影響を与えるような現病歴および既往歴のある方
5.経口による食事摂取ができない者
6.妊娠中（妊娠している可能性のある場合を含む）あるいは授乳期の者
7.喫煙習慣のある者
8.強度の高い運動を日常的に行っている者（プロおよびセミプロの運動選手、大学の運動部選手等）
9.その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適切と判断した者

英語
1.Subjects taking supplements containing CoQ10 3 months prior to the study.
2.Subjects who receiving drug treatment.
3.Subjects who participating in any other clinical study/trial or within 4 weeks after participating in another study.
4.Subjects who have history of present illness and past medical history that affect digestion and absorption of diet.
5.Subjects who cannot eat orally.
6.Subjects who are in pregnant, breast feeding, or expect to be pregnant during the study.
7.Subject who have smoking habits.
8.Subjects who continue high-intensity exercise regularly.
9.Subjects judged inappropriate for this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 巌
ミドルネーム
姓 舟橋

英語
名 Iwao
ミドルネーム
姓 Funahashi

所属組織/Organization

日本語
株式会社カネカ

英語
KANEKA CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle

英語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle

郵便番号/Zip code

5308288

住所/Address

日本語
大阪市北区中之島2-3-18

英語
2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-6226-5050

Email/Email

Iwao.Funahashi@kaneka.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 貴生
ミドルネーム
姓 山口

英語
名 Takao
ミドルネーム
姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
株式会社カネカ

英語
KANEKA CORPORATION

部署名/Division name

日本語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle

英語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle

郵便番号/Zip code

5308288

住所/Address

日本語
大阪市北区中之島2-3-18

英語
2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

050-3133-7356

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Takao.Yamaguchi@kaneka.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人花音会みうらクリニック　倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17東天満ビル9階

英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka

電話/Tel

06-6135-5200

Email/Email

info@miura-cl.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 03 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 03 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 03 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
探索的観察研究

英語
Exploratory observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 03 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 03 月 21 日



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日本語
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