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一般向け試験名/Public title

日本語
食道癌開胸・開腹手術と鏡視下手術中における血液ガスの比較検討

英語
Comparison of blood gases during thracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食道癌開胸・開腹手術と鏡視下手術中における血液ガスの比較検討

英語
Comparison of blood gases during thracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食道癌開胸・開腹手術と鏡視下手術中における血液ガスの比較検討

英語
Comparison of blood gases during thracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食道癌開胸・開腹手術と鏡視下手術中における血液ガスの比較検討

英語
Comparison of blood gases during thracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食道癌

英語
esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鏡視下の食道癌手術では開胸・開腹手術と比べて術傷の縮小で手術の負担を軽減し、術後の回復を早める効果が期待される。今回、当病院でも鏡視下の食道癌手術が導入されたので、手術中における血液ガスの経過を後ろ向きに研究し、比較検討した。

英語
blood gases changes during thoracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
鏡視下と開胸で食道癌手術の酸素化と二酸化炭素の変化

英語
oxygenation and carbon dioxide changes during thoracoscopic-laparoscopic esophagectomy and open esophagectomy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食道癌手術患者

英語
esophageal cancer patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
閉塞性肺疾患
心疾患

英語
pulmonary obstructive lung disease
heart disease

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大三
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daizoh
ミドルネーム
姓	Satoh

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科ペインクリニック

英語
department of anestheiology and pain medicine

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

da-sato@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大三
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daizoh
ミドルネーム
姓	Satoh

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
麻酔科ペインクリニック

英語
department of anesthesiology and pain medicine

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-kum Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

da-sato@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo university

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku

電話/Tel

03-3813-3111

Email/Email

kenkyu5858@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Juntendo Medical Journal 2025; 71: 180-186

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

Juntendo Medical Journal 2025; 71: 180-186

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

75

主な結果/Results

日本語
呼吸機能データは、E群ではO群よりも患者年齢が高く（p < 0.05）、手術時間も長かった（p < 0.01）にもかかわらず、両群間に差は認められなかった。T2では、E群の方がO群よりもPaO2/FIO2が低く（p < 0.01）、PaCO2が高く（p < 0.01）、これらの変数はT1およびT4では両群間に差は認められなかった。術後データでは、E群の方がO群よりもICU滞在期間（p < 0.01）および入院期間（p < 0.05）が短かったが、合併症の有無については有意差は認められなかった。

英語
the patients were older (p < 0.05) and the operative time was longer (p < 0.01) in Group E than in Group O. At T2, PaO2/FIO2 was lower (p < 0.01) and PaCO2 was higher (p < 0.01) in Group E than in Group O, although these variables did not differ between groups at T1 or T4. Post operative data showed shorter ICU (p<0.01) and hospital stay (p<0.05) in Group E than in Group O but showed no significant difference in the presence of complications.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

09

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025

年

08

月

05

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
低侵襲胸腔鏡下食道切除術は、開腹食道切除術と比較して、術後転帰が良好となる可能性がある。胸腔鏡下食道切除術と開腹食道切除術における片肺換気（OLV）中の動脈血ガスデータを比較した。

英語
Minimally invasive thoracoscopic esophagectomy may result in superior post-operative outcomes compared to open esophagectomy. We compared arterial blood gas data during one-lung ventilation (OLV) between thoracoscopic esophagectomy and open esophagectomy.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
胸腔鏡下食道切除術（E 群）を受けた 37 人の患者と開胸食道切除術（O 群）を受けた 38 人の患者を調査しました。

英語
37 patients undergoing thoracoscopic esophagectomy (Group E) and 38 patients undergoing open esophagectomy (Group O) were investigated.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
2017年1月から2021年5月までに食道癌に対し開腹手術および胸腔鏡下食道切除術を受けた患者を後ろ向きに調査した。ASA-PSクラスIII以上の患者、動脈血ガス分析が不十分な患者、開腹手術への変更が必要となった患者は除外した。胸腔鏡下食道切除術を受けた37人（E群）と開腹食道切除術を受けた38人（O群）の合計75人を後ろ向きに調査した。患者の術中臨床的特徴に関するデータをレビューした。手術時間、麻酔およびOLVを収集した。術中の晶質液および輸血の必要性、出血量および尿量もレビューした。

英語
We retrospectively studied patients who underwent open and intrathoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer between January 2017 and May 2021. Patients with an ASA-PS class 3 or more, those without complete arterial blood gas data sets and those who required conversion to an open procedure were excluded. We retrospectively investigated 75 patients comprising 37 patients who underwent intrathoracoscopic esophagectomy (Group E) and 38 patients who underwent open esophagectomy (Group O). Data on patients' intra-operative clinical characteristics were reviewed. The duration of surgery, anesthesia and OLV was collected. Intra-operative crystalloid and transfusion requirements, blood loss and urine output were reviewed as well.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
observational study

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049726

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単一の症例データURL/Single case data URL

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英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/49726