UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046244
受付番号 R000049708
科学的試験名 投球中の間欠的アイシングが肘関節内側裂隙間距離に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/01
最終更新日 2021/12/01 12:21:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
投球中の間欠的アイシングが肘関節内側裂隙間距離に及ぼす影響


英語
The effect of intermittent icing on medial elbow joint space gapping associated with repetitive throwing in collegiate baseball players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
投球中の間欠的アイシングが肘関節内側裂隙間距離に及ぼす影響


英語
The effect of intermittent icing on medial elbow joint space gapping associated with repetitive throwing in collegiate baseball players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
投球中の間欠的アイシングが肘関節内側裂隙間距離に及ぼす影響


英語
The effect of intermittent icing on medial elbow joint space gapping associated with repetitive throwing in collegiate baseball players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
投球中の間欠的アイシングが肘関節内側裂隙間距離に及ぼす影響


英語
The effect of intermittent icing on medial elbow joint space gapping associated with repetitive throwing in collegiate baseball players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常大学生


英語
healthy collegiate students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肘関節内側への短時間(5分以内)かつ間欠的アイシングが反復投球に伴う肘関節内側裂隙間距離の増加を抑制することができるかについて検討することを本研究の目的とする。


英語
The purpose of this study is to verify the effect of intermittent and short-time(within 5 minutes) icing on medial elbow joint space in order to restrict its space gapping associated with repetitive throwing.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肘関節内側裂隙間距離
握力


英語
medial elbow joint space
grip strength

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ゲル状のパックを用いた5分以内の肘関節周囲への冷却(5℃~10℃)


英語
cryotherapy for elbow joint(5-10 celsius) within 5 minutes using gel pack

介入2/Interventions/Control_2

日本語
安静


英語
rest

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)野球経験者(中学、高校、大学のいずれか)
2)男性
3)研究参加の同意が得られ、同意書に署名した者


英語
1)Experienced baseball player(junior high school or High school or college)
2)Male
3)Person who agreed to sign an informed consent declaration.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)投球動作で痛みを有する者
2)肩、肘または手に整形外科疾患既往を有する者
3)測定予定日の24時間以内に投球を実施した者


英語
1)Person who has pain during throwing action
2)Person who has history of orthopedic shoulder, elbow, or hand surgery
3)Person who pitched in the 24 hours before measurement.

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
崇寛
ミドルネーム
乙戸


英語
Takahiro
ミドルネーム
Otsudo

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981 Kawakado, Moroyama City, Iruma-Gun, Saitama,Japan

電話/TEL

0492958246

Email/Email

otsudo@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
崇寛
ミドルネーム
乙戸


英語
Takahiro
ミドルネーム Otsudo
Otsudo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981 Kawakado, Moroyama City, Iruma-Gun, Saitama,Japan

電話/TEL

0492958246

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

otsudo@saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学


部署名/Department

日本語
保健医療学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学


組織名/Division

日本語
保健医療学部


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981 Kawakado, Moroyama City, Iruma-Gun, Saitama,Japan

電話/Tel

0492958246

Email/Email

otsudo@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語
1)アイシング群と非アイシング群の肘関節内側裂隙間距離の比較について、非アイシング群では81球から100球後で投球前より有意に肘関節内側裂隙間距離の開大を認めた。一方、アイシング群では全ての投球間において、肘関節内側裂隙間距離の開大は認められなかった。

2)各セット間におけるアイシング群と非アイシング群のパフォーマンス(球速、コントロール)の比較について、各セット間で有意差は認められなかった。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022 04 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人男性9名


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
公募ポスターより応募者から連絡を受け、その後研究に関する説明について、関連資料を提示しながら実施した。
その後、同意書と辞退書をあわせて渡し、同意書が提出された対象者に対して研究を実施した。


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
身長、体重、年齢、野球経験(年)、肘関節裂隙間距離、主観的疲労度、握力、肘内側表面温度、球速、ストライク数


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
記録用紙にて共有


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
記録用紙を用いて研究者間で共有した。


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 11 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 11 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 12 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 01

最終更新日/Last modified on

2021 12 01



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名