UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043526
受付番号 R000049703
科学的試験名 胆膵領域の内科的検査治療成績に関する臨床研究 成績調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/06
最終更新日 2022/01/28 19:47:23

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胆膵領域の内科的検査治療成績に関する臨床研究
成績調査


英語
Clinical study on the results of medical examination and treatment in the biliary pancreas diseases.
Grade survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胆膵領域の内科的検査治療成績に関する臨床研究
成績調査


英語
Clinical study on the results of medical examination and treatment in the biliary pancreas diseases.
Grade survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胆膵領域の内科的検査治療成績に関する臨床研究
成績調査


英語
Clinical study on the results of medical examination and treatment in the biliary pancreas diseases.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胆膵領域の内科的検査治療成績に関する臨床研究
成績調査


英語
Clinical study on the results of medical examination and treatment in the biliary pancreas diseases.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胆道、膵臓疾患


英語
Biliary pancreatic disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝胆膵内科での胆膵領域の検査治療として腹部超音波検査や内視鏡検査や治療、その他抗がん剤治療など一般に行われている診療についてその成績を把握し検査、治療の向上に役立てると共に学外に発表すること。


英語
Abdominal ultrasonography, endoscopy, treatment, and other commonly performed medical treatments such as anticancer drug treatment as examination treatment of the biliary and pancreatic region in the hepatobiliary and pancreatic diseases.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胆膵疾患の特徴を調べる


英語
Investigate the characteristics of biliary pancreatic diseases.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 十分な理解の上、自らや家族の自由意志を示せる方を対象とするため。
2. 疾患の好発年齢、患者の意思表示能力を考慮し設定した。
3,正確な有効性評価のために設定した。


英語
1. For those who can show their own free will and their family's free will with sufficient understanding.
2. It was set in consideration of the age at which the disease is likely to occur and the patient's ability to express intention.
3, Set for accurate effectiveness evaluation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 患者本人や家族から研究に参加することを拒否された患者
2.その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者


英語
1. Patients who are refused to participate in the study by themselves or their families
2. In addition, patients who are judged to be inappropriate by the principal investigator and the research coordinator

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
芳樹
ミドルネーム
廣岡


英語
Yoshiki
ミドルネーム
Hirooka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita health university

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology and Gastroenterological Oncology, Fujita Health University.

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

+81562932324

Email/Email

yoshiki.hirooka@fujita-hu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和徳
ミドルネーム
中岡


英語
Kazunori
ミドルネーム
Nakaoka

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology and Gastroenterological Oncology

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562932324

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

knakaoka@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fujita Health University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
藤田医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Fujita Health University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
藤田医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

住所/Address

日本語
豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562932324

Email/Email

knakaoka@fujita-hu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 03 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 04 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 06 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 06 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 03 05

最終更新日/Last modified on

2022 01 28



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名