UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳の健康効果試験

英語
Brain health effect test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳の健康効果試験

英語
Brain health effect test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳の健康効果試験

英語
Brain health effect test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳の健康効果試験

英語
Brain health effect test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人100 名を対象に無作為に対象タスクをする群としない群の2 群に割付け、各試験後の脳活動を比較検討する。

英語
Allocate 100 healthy adults to two groups, the group that randomly ingests the task and the group that does not do the test, and compare the brain activity after each task.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳の構造変化

英語
brain structure

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳構造画像

英語
Structure MRI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
タスク実施期間
期間：28日
時間：10分程度／日
タスク：脳に関する質問メイルの受信とそれに対する返信

英語
Every day, about 10 min reading the email about brain health and reply it.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
タスクを行わない

英語
No Task

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者

英語
All subjects voluntarily signed the informed consent after detailed description and understanding of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI被験者として不適当と判断した者

英語
Any other reasons unfavorable to participation in this MRI study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康晴
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Yasuharu
ミドルネーム
姓	Koike

所属組織/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
科学技術創成研究院

英語
IIR

郵便番号/Zip code

226-8503

住所/Address

日本語
神奈川県神奈川県横浜市緑区長津田町4259

英語
4259, Nagatsuta-cho midoriku yokohama kanagawa

電話/TEL

045-924-5054

Email/Email

koike@cns.pi.titech.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康晴
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Yasuharu
ミドルネーム
姓	Koike

組織名/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
科学技術創成研究院

英語
IIR

郵便番号/Zip code

226-8503

住所/Address

日本語
神奈川県神奈川県横浜市緑区長津田町4259

英語
4259, Nagatsuta-cho midoriku yokohama kanagawa

電話/TEL

045-924-5054

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koike@cns.pi.titech.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2丁目12-1

英語
2-12-1, Oookayama, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

hitorinri@jim.titech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

05

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049699

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