UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

英語
Usefulness of simulation training for medical students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

英語
Usefulness of simulation training for medical students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

英語
Usefulness of simulation training for medical students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

英語
Usefulness of simulation training for medical students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
医療系学生

英語
Medical students

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療系学生を対象に、3D血管モデルを用いてシミュレーショントレーニングの有用性を検証する

英語
Validating the usefulness of simulation training for medical students using 3D vascular models

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①アンケート記載による脳神経外科領域への興味、理解度評価

英語
(1) Evaluation of interest in and understanding of neurosurgery through a questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
②筆記試験（当科で自作）による正答率
③シミュレーショントレーニング内の設定到達度

英語
(2) Percentage of correct answers in a written test
(3) Level of achievement in the simulation training

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳神経外科領域講義

英語
Lecture on Neurological surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語
① 脳神経外科領域講義
② 3Dモデル実習

英語
(1) Lecture on Neurological surgery
(2) Hands-on training by using 3D models

介入3/Interventions/Control_3

日本語
① 3Dモデル実習
② 脳神経外科領域講義

英語
(1) Hands-on training by using 3D models
(2) Lecture on Neurological surgery

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
倫理委員会承認後から2022年12月31日の期間に、岡山大学病院　脳神経外科での臨床実習を履修した医療系学生を対象とする。

英語
Medical students who have completed clinical training at the Department of Neurological surgery, Okayama University Hospital during the period from the approval by the Ethics Committee to December 31, 2022 are eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
予定実習のすべてに参加できなかったもの、調査を拒否したもの

英語
Those that were unable to participate in all of the scheduled training or refused the survey

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	杉生
ミドルネーム
姓	憲志

英語

名	KENJI
ミドルネーム
姓	SUGIU

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
IVRセンター・脳神経外科

英語
IVR Center, Neurological Surgery

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7336

Email/Email

ksugiu@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	胡谷
ミドルネーム
姓	侑貴

英語

名	YUKI
ミドルネーム
姓	EBISUDANI

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Neurological Surgery

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7336

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yebis.0927@gmail.com

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局に設置された臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒700-8558　岡山市北区鹿田町2丁目5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

39

主な結果/Results

日本語
医学生に対する血管内シミュレーション実習は、シミュレーションを行わなかった群と比較して、有意に知識を獲得した。
シミュレーション実習と講義の順序を比較した2群間比較では、講義を行なってからシミュレーション実習を行った群で知識の早期獲得と血管内治療への興味が上昇した。

英語
Simulation training on vascular interventions significantly enhanced knowledge acquisition among medical students compared to the group without simulation. In a comparative study between two groups, those who underwent lecture followed by simulation training demonstrated early knowledge acquisition and increased interest in vascular interventions.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

03

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
学術誌へ投稿中のため

英語
Currently being submitted to an academic journal

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2021年2月から2022年8月の期間に、当院の脳神経外科で臨床実習を行った医学部6年生を対象とした。

英語
Medical students who trained in our department between February 2021 and August 2022 were included in this study.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は、4週間の実習期間中に講義のみ群、講義優先群、シミュレーション優先群のいずれかに割り振られ、実習を行った。

英語
The study period targeted medical students who participated in a four-week rotation in the Department of Neurological Surgery at our hospital between February 2021 and August 2022. Participants were randomly assigned to three groups (1:1:1): the Lecture (LEC)-only group, the LEC-first group, and the Simulation (SIM)-first group (Figure 1).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
学習意欲の自己評価、知識テスト、技術評価、シミュレーション実習への評価、脳血管内治療への興味の有無に関して実習前後の変化を各群で比較した。

英語
Changes before and after the training were compared between each group in terms of self-evaluation of motivation to learn, knowledge test, skill evaluation, evaluation of the simulation training, and interest in endovascular neurointervention.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

10

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

06

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049682

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