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UMIN ID：

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043507
受付番号 R000049682
科学的試験名 医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性
一般公開日（本登録希望日） 2021/04/27
最終更新日 2021/03/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

Usefulness of simulation training for medical students
一般向け試験名略称/Acronym 医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

Usefulness of simulation training for medical students
科学的試験名/Scientific Title 医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

Usefulness of simulation training for medical students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 医療系学生におけるシミュレーショントレーニングの有用性

Usefulness of simulation training for medical students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医療系学生 Medical students
疾患区分1/Classification by specialty
脳神経外科学/Neurosurgery 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療系学生を対象に、3D血管モデルを用いてシミュレーショントレーニングの有用性を検証する Validating the usefulness of simulation training for medical students using 3D vascular models
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ①アンケート記載による脳神経外科領域への興味、理解度評価




(1) Evaluation of interest in and understanding of neurosurgery through a questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ②筆記試験（当科で自作）による正答率
③シミュレーショントレーニング内の設定到達度		 (2) Percentage of correct answers in a written test
(3) Level of achievement in the simulation training

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 脳神経外科領域講義 Lecture on Neurological surgery
介入2/Interventions/Control_2 ① 脳神経外科領域講義
② 3Dモデル実習
(1) Lecture on Neurological surgery
(2) Hands-on training by using 3D models
介入3/Interventions/Control_3 ① 3Dモデル実習
② 脳神経外科領域講義
(1) Hands-on training by using 3D models
(2) Lecture on Neurological surgery
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 倫理委員会承認後から2022年12月31日の期間に、岡山大学病院　脳神経外科での臨床実習を履修した医療系学生を対象とする。 Medical students who have completed clinical training at the Department of Neurological surgery, Okayama University Hospital during the period from the approval by the Ethics Committee to December 31, 2022 are eligible.
除外基準/Key exclusion criteria 予定実習のすべてに参加できなかったもの、調査を拒否したもの Those that were unable to participate in all of the scheduled training or refused the survey
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 杉生
ミドルネーム
姓 憲志
名 KENJI
ミドルネーム
姓 SUGIU
所属組織/Organization 岡山大学病院 Okayama University Hospital

所属部署/Division name IVRセンター・脳神経外科 IVR Center, Neurological Surgery
郵便番号/Zip code 700-8558
住所/Address 岡山市北区鹿田町 2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-235-7336
Email/Email ksugiu@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 胡谷
ミドルネーム
姓 侑貴
名 YUKI
ミドルネーム
姓 EBISUDANI
組織名/Organization 岡山大学病院 Okayama University Hospital
部署名/Division name 脳神経外科 Neurological Surgery
郵便番号/Zip code 700-8558
住所/Address 岡山市北区鹿田町 2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-235-7336
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yebis.0927@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 岡山大学 Okayama University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 岡山大学医療系部局に設置された臨床研究審査専門委員会 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
住所/Address 〒700-8558　岡山市北区鹿田町2丁目5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
電話/Tel 086-235-6503
Email/Email mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2021 年 04 月 27 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 年 04 月 27 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2021 年 04 月 27 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 年 03 月 03 日
最終更新日/Last modified on
2021 年 03 月 03 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049682
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049682

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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