UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043478
受付番号 R000049644
科学的試験名 個人の動作特性を考慮した歩行評価と治療支援システムに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2023/09/02 14:48:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
個人の動作特性を考慮した歩行評価と治療支援に関する研究


英語
Study on Walking Evaluation and Therapeutic Treatment Support Considering Individual Movement Characteristics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
個人の動作特性を考慮した歩行評価と治療支援に関する研究


英語
Study on Walking Evaluation and Therapeutic Treatment Support Considering Individual Movement Characteristics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
個人の動作特性を考慮した歩行評価と治療支援システムに関する研究


英語
Study on Gait Evaluation and Therapeutic Treatment Support System Considering Individual Movement Characteristics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
個人の動作特性を考慮した歩行評価と治療支援システムに関する研究


英語
Study on Gait Evaluation and Therapeutic Treatment Support System Considering Individual Movement Characteristics

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人の歩行は個人によって異なるため,歩行機能や特徴を評価し,個別性に応じたトレーニングを選択することが重要である.そこで,本研究では歩行機能を簡易に計測できる機器を開発し,治療につなげていくことを目指す.


英語
It is important to choose training in each individual gait function because gait characteristics are different in each individual. The purpose of this study is to develop gait analysis system for easy measurement and apply it to treatment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行速度,歩幅,対称性などの歩行機能を評価する.


英語
Gait parameters such as gait velocity, step length, and symmetry were measured.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
提案システムでの歩行計測後,実験終了までに目的に応じたトレーニングを行う.


英語
After gait measurement by proposal system, subject asked to exercise for improvement gait function.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

32 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.東京理科大学の教員および学生で,
本研究への協力の同意が本人から得られた者.
2.計測時や運動時に身体に痛みがない者.
3.両下肢に手術の既往がない者.
4.運動を禁止されるような心疾患や呼吸器疾患の既往がない者.
5.神経疾患の既往がない者.


英語
1. Tokyo University of Science faculty and students who obtained their consent to cooperate with this research.
2. Person who does not have pain during measurement or exercise.
3. Person who does not have history of lower-limb surgery.
4. Person who does not have history of cardiac or respiratory disease.
5. Person who does not have history of neurological disorder.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記基準を満たさない者.


英語
Those who do not satisfy the demands above.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
竹村


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Takemura

所属組織/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

所属部署/Division name

日本語
理工学部


英語
Faculty of Science and Technology

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山﨑2641


英語
2641,Yamazaki,Noda-city,Chiba, 278-8510,Japan.

電話/TEL

04-7124-1501

Email/Email

takemura@rs.tus.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
征孝
ミドルネーム
山本


英語
Masataka
ミドルネーム
Yamamoto

組織名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

部署名/Division name

日本語
理工学部


英語
Faculty of Science and Technology

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山﨑2641


英語
2641,Yamazaki,Noda-city,Chiba, 278-8510,Japan.

電話/TEL

04-7124-1501

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m-yamamoto@rs.tus.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京理科大学 人を対象とする医学系研究に係る倫理審査委員会


英語
The Ethical Review Committee at Tokyo University of Science

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641, Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan

電話/Tel

04-7124-1501

Email/Email

noda-epc@admin.tus.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 03 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 03 01

最終更新日/Last modified on

2023 09 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049644


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名