UMIN試験ID | UMIN000043609 |
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受付番号 | R000049622 |
科学的試験名 | 電動歯ブラシを用いた清掃効果と患者意識に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/01 |
最終更新日 | 2021/03/10 21:44:20 |
日本語
電動歯ブラシを用いた清掃効果と患者意識に関する介入研究
英語
An Interventional Study on Cleaning Effectiveness and Patients' Attitude Using an Electric Toothbrush
日本語
電動歯ブラシを用いた清掃効果と患者意識に関する介入研究
英語
An Interventional Study on Cleaning Effectiveness and Patients' Attitude Using an Electric Toothbrush
日本語
電動歯ブラシを用いた清掃効果と患者意識に関する介入研究
英語
An Interventional Study on Cleaning Effectiveness and Patients' Attitude Using an Electric Toothbrush
日本語
電動歯ブラシを用いた清掃効果と患者意識に関する介入研究
英語
An Interventional Study on Cleaning Effectiveness and Patients' Attitude Using an Electric Toothbrush
日本/Japan |
日本語
歯周病
英語
Periodontal disease
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では歯周治療期間中に電動歯ブラシを併用することにより、患者の口腔衛生状態の改善効果を検証することを目的としている。
英語
The purpose of this study is to examine the effect of using an electric toothbrush during periodontal therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
初診時および歯周治療治療(スケーリング)終了後の再評価時に歯周組織検査(PCR)および唾液検査(アンモニア)を主要評価項目として行う。
英語
Primary outcomes are set at Plaque Control Record and the result of saliva test(ammonia). These outcomes will obtain at before and after periodontal therapy.
日本語
初診時および歯周治療治療(スケーリング)終了後の再評価時に歯周組織検査(4mm以上の歯周ポケットの割合・BOP・PISA)および唾液検査(細菌数、酸性度、緩衝能、白血球数、タンパク質)を副次評価項目として行う。
英語
Secondary outcomes are set at periodontal condition (the percentage of probing depth deeper than 4mm, BOP, PISA) and results of saliva test (bacterial count, acidity, buffering capacity, WBC, protein).These outcomes will obtain at before and after periodontal therapy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
初診時から歯周基本治療終了後の再評価時までの期間に電動歯ブラシ群については電動歯ブラシ(Hyprosonic Pro)を使用してもらう。
英語
Participants assigned to use an electric tooth brush use an electric tooth blush (Hypersonic pro) during experimental period.
日本語
初診時から歯周基本治療終了後の再評価時までの期間にコントロール群については手用歯ブラシ(クラプロックスCS5460)を使用してもらう。
英語
Participants assigned to use a hand tooth brush use a hand tooth blush (CURAPROX CS5460) during experimental period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
東北大学病院歯内療法科外来に来院し、歯周ポケット検査において4mm以上の歯周ポケットを1箇所以上有しており、歯周病を有する患者
英語
Patients who come to the Department of Endodontics at Tohoku University Hospital, have at least one periodontal pocket of 4 mm or deeper in the periodontal examination.
日本語
電動歯ブラシの使用が困難であると判断される研究対象者および精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
英語
People who are judged to have difficulty in using an electric toothbrush and to have difficulty in participating in the study due to psychosis or psychiatric symptoms.
20
日本語
名 | 正寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科保存学分野
英語
Conservative Dentistry
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai-city, Miyagi prefecture
022-717-8343
mssaito@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 正寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科保存学分野
英語
Conservative Dentistry
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai-city, Miyagi prefecture
022-717-8343
mssaito@dent.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
東北大学大学院歯学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fibermedicine
日本語
株式会社Fibermedicine
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学歯学研究科研究倫理委員会
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry, Research Ethics Committee
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai-city, Miyagi prefecture
022-717-8343
mssaito@dent.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |