UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000043448
受付番号	R000049615
科学的試験名	ICU入室患者の長期予後および長期予後関連因子に関する後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/03/01
最終更新日	2022/08/29 09:57:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ICU 入室患者の長期予後およびその関連因子研究

英語
A retrospective observational study of ICU admitted patients long-term prognosis and its related factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICU長期予後研究

英語
ICU admitted patients long-term prognosis study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICU入室患者の長期予後および長期予後関連因子に関する後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study of long-term prognosis and factors associated with long-term prognosis in patients admitted to the ICU

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICU長期予後研究

英語
ICU admitted patients long-term prognosis study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ICU入室患者

英語
ICU admitted patients

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
これまでの ICU における治療効果の評価は ICU 内生存率や 28 日後生存率など比較的短期的予後を中心に行われてきた。ICU による治療方法の進歩に伴い、昨今では ICU 入室患者の長期的予後とその予後に関わる要因に注目が集まっている1)。また ICU 退出後の ADL の維持も重要である。しかしながら、これらに関する報告1, 2) はこれまでにも散見されるが、未だ少ないのが現状である。そこで、本研究では ICU 入室患者について 6 か月後、12 か月後の予後調査と長期予後の関連因子の検索を行うことを目的とする。さらに ICU 入室前に長期予後の予測を行うことで、ICU の適正利用の実現を目指す。

英語
By now, evaluation of the effectiveness of treatment in the ICU focused on relatively short-term prognosis, such as survival rate in the ICU and survival rate at 28 days, but with advances in ICU treatment methods, attention has been focused on the long-term prognosis of patients in the ICU and factors related to that prognosis. It is also important to maintain ADL after ICU discharge. However, although there are some reports on these issues, they are still rare. The purpose of this study was to investigate the prognosis of patients admitted to the ICU at 6 and 12 months and to identify factors associated with long-term prognosis. Furthermore, by predicting the long-term prognosis before admission to the ICU, we aim to realize the appropriate use of the ICU.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
長期予後とそれに関連する因子の解析

英語
analysis of long-term prognosis and its related factors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
集中治療室入室 (複数回の入室があるときは初回)から6か月後のADL（Barthel Index）

英語
ADL (Barthel score) at 6 months after the day of ICU admission

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICU入室患者

英語
ICU admitted patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
年齢

英語
age

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅史

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
集中治療科

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

1628666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666 Japan

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

mnmanta@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅史

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Nakagawa

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
集中治療科

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

1628666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666 Japan

電話/TEL

03-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mnmanta@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666 Japan

電話/Tel

03-3353-8111

Email/Email

mnmanta@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 02 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特にありません

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 02 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 08 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049615

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049615

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）