UMIN試験ID | UMIN000043447 |
---|---|
受付番号 | R000049614 |
科学的試験名 | レミマゾラムおよびプロポフォールによる麻酔導入が心拍変動および血行動態変動に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2022/02/27 09:40:04 |
日本語
レミマゾラムが心拍変動に及ぼす影響
英語
Effects of remimazolam on heart rate variability
日本語
レミマゾラムが心拍変動に及ぼす影響
英語
Effects of remimazolam on heart rate variability
日本語
レミマゾラムおよびプロポフォールによる麻酔導入が心拍変動および血行動態変動に及ぼす影響
英語
Differential effects of propofol and remimazolam on heart rate variability during anesthetic induction
日本語
レミマゾラムおよびプロポフォールによる麻酔導入が心拍変動および血行動態変動に及ぼす影響
英語
Differential effects of propofol and remimazolam on heart rate variability during anesthetic induction
日本/Japan |
日本語
全身麻酔症例
英語
The patients who receive general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心拍変動解析を用いて, レミマゾラムが交感神経活動に及ぼす影響を明らかにする
英語
To elucidate the effects of remimazolam on autonomic nerve activity using a heart rate variability analysis.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
麻酔導入前後における心拍変動の各パラメーターの変動率
英語
Changes in heart rate variability before and after anesthetic induction with propofol or remimazolam
日本語
麻酔導入前後における血行動態の各パラメーターの変動率
英語
Changes in blood pressure and heart rate before and after anesthetic induction with propofol for remimazolam
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レミマゾラム群(R群)では,添付文書に従い, レミマゾラム 12 mg/kg/時で持続静注し,患者が意識消失した後,1 mg/kg/時の速度で持続注入し,適切な麻酔深度が維持できるように投与速度を適宜調節する(上限は2mg/kg/時とする).覚醒の徴候がある場合は最大0.2 mg/kgを静脈内投与してもよい.
英語
Surgical patients were randomized to remimazolam started at 12 mg/kg/h by continuous intravenous (IV) infusion until the loss of consciousness (LoC), followed by 1 mg/kg/h to be adjusted as appropriate until the end of surgery
日本語
プロポフォール群では,添付文書に従い, 0.05 mL/kg/10秒で開始し,患者の就眠が得られた後は1.0 mL/kg/時で麻酔を維持する
英語
Surgical patients were randomized to propofol started at 0.05mL/kg/10s by continuous intravenous (IV) infusion until the loss of consciousness (LoC), followed by 1.0 mL/kg/h to be adjusted as appropriate until the end of surgery.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の全身麻酔患者。体重100kg未満, ASA-PS1or2。
英語
Relevant inclusion criteria included over 18 years old, a bodyweight of 100 kg or less, scheduled for elective surgery requiring tracheal intubation and an American Society
of Anesthesiologists physical status of 1 or 2
日本語
緊急手術, 術前から意識障害のある患者, 薬物依存の既往のある患者
, コントロール不良の高血圧患者, 急性閉塞隅角緑内障の患者, 妊婦, 授乳婦, 重症筋無力症の患者, 末期腎不全患者(GFR <15 mL/min/1.73m2)および透析患者, 大量出血患者およびショックの患者, アルコール中毒の患者.
英語
Key exclusion criteria included emergency surgeries or
patients with consciousness disturbance, drug dependence, alcohol dependence, uncontrolled hypertension, acute angle-closure glaucoma, myasthenia gravis, renal failure, massive hemorrhage, shock and pregnant and nursing women.
30
日本語
名 | 直之 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
naohirata@mac.com
日本語
名 | 直之 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
060-8543
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
naohirata@mac.com
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicne
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-022-03037-8
30
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049614
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |