UMIN試験ID | UMIN000043425 |
---|---|
受付番号 | R000049582 |
科学的試験名 | 化粧品原料のアレルギー性接触皮膚炎の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2021/08/17 09:05:31 |
日本語
化粧品原料のアレルギー性接触皮膚炎の評価
英語
Evaluation of allergic contact dermatitis of cosmetic ingredients
日本語
化粧品原料のアレルギー性接触皮膚炎の評価
英語
Evaluation of allergic contact dermatitis of cosmetic ingredients
日本語
化粧品原料のアレルギー性接触皮膚炎の評価
英語
Evaluation of allergic contact dermatitis of cosmetic ingredients
日本語
化粧品原料のアレルギー性接触皮膚炎の評価
英語
Evaluation of allergic contact dermatitis of cosmetic ingredients
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
safety test
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
接触皮膚炎の有無を確認。
背部及び上腕部を対象部位としてエキス(化粧品原料製品)を用いて閉塞貼付して24時間後に試料除去する。これを1週間に3回、3週間継続し計9回行う。
英語
Confirm skin reaction (contact dermatitis)
24h-closed patch of extract (cosmetic materials) on the back and upper arm.
Remove the sample after 24 hours. This is done three times a week for three weeks, for a total of nine times.
日本語
該当なし
英語
Not applicable
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
背部及び上腕部を対象部位としてエキス(化粧品原料製品)を用いて閉塞貼付して24時間後に試料除去する。これを1週間に3回、3週間継続し計9回行う。
英語
24h-closed patch of extract (cosmetic materials) on the back and upper arm.
Remove the sample after 24 hours. This is done three times a week for three weeks, for a total of nine times.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 除外基準に抵触しない20歳以上65歳以下の健常な日本人男女
2) 過去に化粧品による強いかぶれ等の経験がない方
3) 試験への参加意思を示し、説明を理解した上で試験への参加に同意する方
4) 日本語の読み書き及びコミュニケーションの取れる方
英語
1) Healthy Japanese men and women aged 20 to 65 who do not violate the exclusion criteria
2) The person who have no experience of strong rashes caused by cosmetics in the past
3) The person who agree to participate in the exam after showing their intention to participate in the exam and understanding the explanation.
4) The person who can read, write and communicate in Japanese
日本語
1) 現在、皮膚科に通院している方
2) 現在、アトピー性皮膚炎等、皮膚のアレルギー性疾患を有する方
3) 現在、試験部位の皮膚に皮膚疾患又は損傷等を有する方
4) 現在または過去に、乾癬を発症したことのある方
5)薬物及び化粧品に対してアレルギー症状又は、特異体質の方
6)過去に薬物及び化粧品によるトラブルで通院したことのある方
7)妊娠中または、授乳中の方及び試験期間中に妊娠の計画を持つ方
8)試験医師の許可が得られない疾病・薬の服用(抗炎症薬、抗アレルギー薬の常用など)がある方
9)前回参加のパッチテスト終了日から最低4週間経過していない方
10)テープに対して敏感な方
英語
1) The person who are currently attending dermatology
2) The person who currently have allergic skin diseases such as atopic dermatitis
3) The person who currently have skin diseases or damage on the skin of the test site
4) The person who have had psoriasis now or in the past
5) The person who are allergic to drugs and cosmetics or have an idiosyncratic constitution
6) The person who have visited the hospital due to problems with drugs and cosmetics in the past
7) The person who are pregnant, lactating, or who have a plan to become pregnant during the test
8) The person who have a disease for which the permission of the study doctor cannot be obtained, or who have a medication (anti-inflammatory drug, antiallergic drug regular use, etc.)
9) The person who have not passed at least 4 weeks since the end date of the patch test of the previous participation
10) The person who are sensitive to tape
50
日本語
名 | 宏樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | kaneko |
日本語
株式会社ニチレイバイオサイエンス
英語
Nichirei Biosciences INC.
日本語
機能性素材事業部
英語
Functional Materials
104-8402
日本語
東京都中央区築地6-19-20
英語
6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0332482207
kanekohrk@nichirei.co.jp
日本語
名 | 宏樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | kaneko |
日本語
株式会社ニチレイバイオサイエンス
英語
Nichirei Biosciences INC.
日本語
機能性素材事業部
英語
Functional Materials
104-8402
日本語
東京都中央区築地6-19-20
英語
6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0332482207
kanekohrk@nichirei.co.jp
日本語
その他
英語
701 Research Inc.
日本語
株式会社セブンオーワンリサーチ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nichirei Biosciences INC.
日本語
株式会社ニチレイバイオサイエンス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ニチレイバイオサイエンス
英語
Nichirei Biosciences INC.
日本語
東京都中央区築地6-19-20
英語
6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0332482207
kanekohrk@nichirei.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049582
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |