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一般向け試験名/Public title

日本語
メンタルヘルス改善を目的とした運動指導がロコモティブシンドロームに及ぼす影響

英語
The effects of exercise instruction for mental health on locomotive syndrome.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
メンタルヘルス改善を目的とした運動指導がロコモティブシンドロームに及ぼす影響

英語
The effects of exercise instruction for mental health on locomotive syndrome.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
メンタルヘルス改善を目的とした運動指導がロコモティブシンドロームに及ぼす影響

英語
The effects of exercise instruction for mental health on locomotive syndrome.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
メンタルヘルス改善を目的とした運動指導がロコモティブシンドロームに及ぼす影響

英語
The effects of exercise instruction for mental health on locomotive syndrome.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ロコモティブシンドローム

英語
locomotive syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ロコモティブシンドローム改善に対するメンタルヘルス改善を目的とした運動指導の効果を検証する。

英語
The aim of this study is to clarify the effects of exercise instruction for improving mental health on locomotive syndrome.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前および介入24か月後のロコモ度テスト

英語
pre and 24weeks after exercise intervention locomotive syndrome test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メンタルヘルス改善を目的とした運動指導を24週間行う

英語
24weeks exercise intervention for improving mental health

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動器の機能改善を目的とした運動指導を24週間行う

英語
24weeks exercise intervention for improving locomotor

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ロコモティブシンドロームに関する生活指導を24週間行う

英語
24weeks lifestyle intervention for improving locomotive syndrome

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ロコモティブシンドロームに該当する者
体力が年齢別平均値よりも低下している者

英語
the subjects of locomotive syndrome
the subjects who have low physical fitness

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
no

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏裕
ミドルネーム
姓	脇本

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Wakimoto

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学附属病院

英語
Kawasaki Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
健康診断センター

英語
Health Check-up center

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577 Matsushima Kurashiki Clty

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

wakimoto@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏裕
ミドルネーム
姓	脇本

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Wakimoto

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学附属病院

英語
Kawasaki Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
健康診断センター

英語
Health Check-up center

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577 Matsushima Kurashiki Clty

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakimoto@med.kawasaki-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of medical Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学附属病院

英語
Kawasaki Medical School Hospital

住所/Address

日本語
倉敷市松島577

英語
577 Matsushima Kurashiki City

電話/Tel

086-462-1111

Email/Email

wakimoto@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049581

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