UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カーボローディングが暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate loading on exercise performance in a hot environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱環境下でのカーボローディングの有効性

英語
Effectiveness of carbohydrate loading in a hot environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カーボローディングにより貯留する体水分の生理作用と常温・暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of body water retention with carbohydrate loading on physiological response and exercise performance in hot and thermoneutral environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カーボローディングが常温・暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate loading on exercise performance in hot and thermoneutral environment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
カーボローディングによる体水分の貯留が常温・暑熱環境での運動時の深部体温に及ぼす影響を調査する

英語
To investigate effects of body water retention with carbohydrate loading on rectal temperature in hot and thermoneutral environment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部体温

英語
rectal temperature

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚温、身体組成、食事摂取量、温熱感覚、主観的運動強度、発汗率、尿中浸透圧、血算、血中ナトリウム、血中カリウム、血中乳酸濃度、酸素摂取量、換気性作業閾値、呼吸交換比、心拍数、運動パフォーマンス

英語
skin temperature, body composition, dietary intake, thermal sensation, rating of perceived exertion, sweat rate, urine osmotic pressure, complete blood count, serum sodium, serum potassium, blood lactate concentration, oxygen consumption, ventilation threshold, respiratory exchange ratio, heart rate, exercise performance

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
平常食に体重1kgあたり6 g/日の炭水化物を3日間付加

英語
3 days consumption of additional carbohydrate (6 g/kg body weight/day)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
平常食に20g/日に相当するクレアチンリン酸を5日間付加

英語
5 days consumption of additional creatine (20 g/day)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康に関する自己申告書にて健康と判断できる者
2. 運動習慣を有するもの
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1. Subjects who are judged as healthy by self-reported health questionnaire.
2. Subjects who have exercise habits more than 3-month.
3. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. けがや妊娠等により、医師から運動を止められている者
2. 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者

英語
1. Subjects who have stopped exercising by a doctor.
2. Subjects who regularly take drugs, foods for specified health uses, foods with function claims and/or supplements, etc. which would affect this study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	上原
ミドルネーム
姓	吉就

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭佑
ミドルネーム
姓	塩瀬

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Shiose

組織名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

889-2192

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市学園木花台西1-1

英語
1-1 Gakuen Kibanadai-nishi, Miyazaki, Japan

電話/TEL

0985-75-7558

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshiose@cc.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
宮崎大学教育学部

英語
Faculty of Education, University of Miyazaki

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理員会

英語
Medical Ethics Committee of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1

英語
Nanakuma 7-45-1. Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049478

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