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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047825
受付番号 R000049478
科学的試験名 カーボローディングにより貯留する体水分の生理作用と常温・暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/23
最終更新日 2022/05/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title カーボローディングが暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of carbohydrate loading on exercise performance in a hot environment
一般向け試験名略称/Acronym 暑熱環境下でのカーボローディングの有効性 Effectiveness of carbohydrate loading in a hot environment
科学的試験名/Scientific Title カーボローディングにより貯留する体水分の生理作用と常温・暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of body water retention with carbohydrate loading on physiological response and exercise performance in hot and thermoneutral environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カーボローディングが常温・暑熱環境下での運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effects of carbohydrate loading on exercise performance in hot and thermoneutral environment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 カーボローディングによる体水分の貯留が常温・暑熱環境での運動時の深部体温に及ぼす影響を調査する To investigate effects of body water retention with carbohydrate loading on rectal temperature in hot and thermoneutral environment
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 深部体温 rectal temperature
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 皮膚温、身体組成、食事摂取量、温熱感覚、主観的運動強度、発汗率、尿中浸透圧、血算、血中ナトリウム、血中カリウム、血中乳酸濃度、酸素摂取量、換気性作業閾値、呼吸交換比、心拍数、運動パフォーマンス skin temperature, body composition, dietary intake, thermal sensation, rating of perceived exertion, sweat rate, urine osmotic pressure, complete blood count, serum sodium, serum potassium, blood lactate concentration, oxygen consumption, ventilation threshold, respiratory exchange ratio, heart rate, exercise performance

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 平常食に体重1kgあたり6 g/日の炭水化物を3日間付加 3 days consumption of additional carbohydrate (6 g/kg body weight/day)
介入2/Interventions/Control_2 平常食に20g/日に相当するクレアチンリン酸を5日間付加 5 days consumption of additional creatine (20 g/day)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 健康に関する自己申告書にて健康と判断できる者
2. 運動習慣を有するもの
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
1. Subjects who are judged as healthy by self-reported health questionnaire.
2. Subjects who have exercise habits more than 3-month.
3. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.
除外基準/Key exclusion criteria 1. けがや妊娠等により、医師から運動を止められている者
2. 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者
1. Subjects who have stopped exercising by a doctor.
2. Subjects who regularly take drugs, foods for specified health uses, foods with function claims and/or supplements, etc. which would affect this study.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
上原
ミドルネーム
吉就
Yoshinari
ミドルネーム
Uehara
所属組織/Organization 福岡大学 Fukuoka University
所属部署/Division name スポーツ科学部 Faculty of Sports Science
郵便番号/Zip code 814-0180
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈8-19-1 8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-871-6631
Email/Email ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
圭佑
ミドルネーム
塩瀬
Keisuke
ミドルネーム
Shiose
組織名/Organization 宮崎大学 University of Miyazaki
部署名/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 889-2192
住所/Address 宮崎県宮崎市学園木花台西1-1 1-1 Gakuen Kibanadai-nishi, Miyazaki, Japan
電話/TEL 0985-75-7558
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kshiose@cc.miyazaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡大学 Fukuoka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 宮崎大学教育学部 Faculty of Education, University of Miyazaki
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡大学医に関する倫理員会 Medical Ethics Committee of Fukuoka University
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈7-45-1 Nanakuma 7-45-1. Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel 092-801-1011
Email/Email fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 05 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2028 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 22
最終更新日/Last modified on
2022 05 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049478
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049478

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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