UMIN試験ID | UMIN000043289 |
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受付番号 | R000049420 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/19 |
最終更新日 | 2021/02/09 19:07:31 |
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Alkaline phosphatase, lactic dehidrogenase, inflammatory variables and apparent diffusion coefficients from MRI for prediction of chemotherapy response in osteosarcoma
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ALP, LDH, MRI
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Alkaline phosphatase, lactic dehidrogenase, inflammatory variables and apparent diffusion coefficients from MRI for prediction of chemotherapy response in osteosarcoma
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ALP, LDH, inflammatory variables and apparent diffusion coefficients from MRI for prediction of chemotherapy response in osteosarcoma
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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osteosarcoma patient
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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to assess if clinical, laboratory and MRI were an accurate benchmark in assessing the effectiveness of neoadjuvant chemotherapy in osteosarcoma patients.
有効性/Efficacy
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ALP, ESR, NLR, LDH, LMR, tumor size, and MSTS Score
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観察/Observational
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5 | 歳/years-old | 以上/<= |
67 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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patients who were diagnosed with osteosarcoma as regards clinicopathological conference (CPC); and who underwent 3 cycles of neoadjuvant chemotherapy. They had complete clinical evaluation [pain and musculoskeletal tumor society score (MSTS)], laboratory and radiologic examinations [magnetic resonance imaging (MRI) before and after neoadjuvant chemotherapy)];and histopathological results before and after surgery (percentage of tumor necroses as regards Huvos grading. Neoadjuvant chemotherapy regimens were adjusted with our institution using cisplatin, adriamycin, and iphosphamide (CAI) for pediatric patients (< 18 years old) and cisplatin and adriamycin (CA) for adult patients.
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Lost to follow-up
28
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Achmad |
ミドルネーム | Fauzi |
姓 | Kamal |
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Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
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Department of Orthopaedic and Traumatology
10430
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Jl. Diponegoro No. 71, Jakarta, Indonesia
+621511450189
fauzikamal@yahoo.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Achmad |
ミドルネーム | Fauzi |
姓 | Kamal |
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Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
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英語
Department of Orthopaedic and Traumatology
10430
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Jl. Diponegoro No. 71, Jakarta, Indonesia
+621511450189
fauzikamal@yahoo.com
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その他
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Ethics Committee, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia, Jakarta
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その他
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None
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その他/Other
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Ethics Commite Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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Jl. Diponegoro No. 71, Jakarta, Indonesia
+621511450189
ec_fkui@yahoo.com
いいえ/NO
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2021 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
-
未公表/Unpublished
-
58
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Of the 58 patients included in this study, 38 were male and 20 were female aged 5 - 67 years (mean,16-year-old); 37(63.8%) of the 58 patients underwent neoadjuvant chemotherapy with CAI regimens, while 13 (36.2%) of the 58 patients underwent neoadjuvant chemotherapy with CA.
2021 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
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58 patients included in this study, 38 were male and 20 were female aged 5 - 67 years (mean,16-year-old); 37(63.8%) of the 58 patients underwent neoadjuvant chemotherapy with CAI regimens, while 13 (36.2%) of the 58 patients underwent neoadjuvant chemotherapy with CA. The most common tumor location was the distal femur in 29 (50%) of the 58 patients, followed by the proximal tibia in 16 (27.6%) of the 58 patients, and the proximal humerus radius in 5 (8.6%) of the 58 patients. According to the Enneking surgical staging, the tumors were classified as stage IIB in 43 (74.1%) patients and stage III in15 (25.9%) patients.
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No loss to follow-up
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No adverse event
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significant differences between ALP, ESR, and neutrophil to lymphocyte ratio (NLR) before and after neoadjuvant chemotherapy in the poor-response group. In contrast, we found no significant difference between LDH and lymphocyte-to-monocyte ratio (LMR) before and after neoadjuvant chemotherapy in the good-response group.
no significant difference between the reduction in tumor size and MSTS functional score after neoadjuvant chemotherapy management and histological responses (good-response or poor-response group).
From MRI we found a mean value of tumor volume in patients in the good-response group to have decreased in size. In contrast to those, patients in the poor-response group had relatively increased in total tumor volume. No significant statistical differences were found in tumor volumes after chemotherapy in both groups. We found, however, a significant increase in the overall ADC value after chemotherapy
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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None
2021 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049420
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |