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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044739
受付番号 R000049335
科学的試験名 運動習慣や年齢が筋膜の形態的・機能的特性に及ぼす影響の検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/01
最終更新日 2021/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動習慣や年齢が筋膜の形態的・機能的特性に及ぼす影響の検証 Influence of the exercise habit and aging on the morphological and functional properties of the fascia
一般向け試験名略称/Acronym 運動習慣や年齢と筋膜の特性 Influence of the exercise habit and aging on fascia characteristics
科学的試験名/Scientific Title 運動習慣や年齢が筋膜の形態的・機能的特性に及ぼす影響の検証 Influence of the exercise habit and aging on the morphological and functional properties of the fascia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動習慣や年齢と筋膜の特性 Influence of the exercise habit and aging on fascia characteristics
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 筋膜の特性の年齢や身体運動に伴う変化の程度の検証 To investigate the effects of exercise and aging on the human fascia characteristics
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動介入による筋膜の特性の変化の有無やその程度の検証 To examine the effects of exercise intervention on the human fascia characteristics
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋膜厚(運動開始から2、4、6、8、10週後) fascia thickness (2, 4, 6, 8, 10 weeks after starting exercise)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋厚、皮下脂肪厚、筋力(運動開始から2、4、6、8、10週後) muscle thickness, subcutaneous adipose tissue thickness, strength (2, 4, 6, 8, 10 weeks after starting exercise)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 10週間の伸長性膝関節伸展トレーニング(2回/週) 10 weeks of the eccentric knee extension training (twice/week)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 重篤な疾患や下肢への既往歴がない20~35歳の男女かつ、、日常的に強度の高い運動習慣(週に2回
以上かつ30分以上の習慣的なウエイトトレーニングやランニングなど)を有さな
い方
healthy males and females who have no serious disease, medical history of lower leg and excessive exercise habit
除外基準/Key exclusion criteria 心臓疾患などの重篤な疾患や下肢への既往歴があるもの、過度な運動習慣を有するもの males and females who have a serious disease, medical history of lower leg and excessive exercise habit
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
大塚
Shun
ミドルネーム
Otsuka
所属組織/Organization 愛知医科大学医学部 Aichi Medical University School of Medicine
所属部署/Division name 解剖学講座 Department of Anatomy
郵便番号/Zip code 480-1195
住所/Address 長久手市岩作雁又1-1 1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
電話/TEL 0561-62-3311
Email/Email ootsuka.shun.889@mail.aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
大塚
Shun
ミドルネーム
Otsuka
組織名/Organization 愛知医科大学医学部 Aichi Medical University School of Medicine
部署名/Division name 解剖学講座 Department of Anatomy
郵便番号/Zip code 480-1195
住所/Address 長久手市岩作雁又1-1愛知医科大学 1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
電話/TEL 0561-62-3311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ootsuka.shun.889@mail.aichi-med-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 愛知医科大学 Aichi medical university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 戸部眞紀財団 Tobe maki scholarship foundation

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 愛知医科大学医学部事務部庶務課(倫理委員会担当) Aichi Medical University School of Medicine
住所/Address 愛知県長久手市岩作字雁又1-1 1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195
電話/Tel 0561-62-3311
Email/Email syomu@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 愛知医科大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 08 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 07 02
最終更新日/Last modified on
2021 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049335
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049335

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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