UMIN試験ID | UMIN000043100 |
---|---|
受付番号 | R000049202 |
科学的試験名 | 食品摂取時への免疫賦活作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/12 |
最終更新日 | 2021/06/14 20:07:43 |
日本語
食品摂取時への免疫賦活作用の検討
英語
Examination of the immunostimulatory effects of research food intake
日本語
食品摂取時への免疫賦活作用の検討
英語
Examination of the immunostimulatory effects of research food intake
日本語
食品摂取時への免疫賦活作用の検討
英語
Examination of the immunostimulatory effects of research food intake
日本語
食品摂取時への免疫賦活作用の検討
英語
Examination of the immunostimulatory effects of research food intake
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品を8週間連続摂取した時の免疫機能への影響を検討する。
英語
To evaluate the immunostimulatory effect of research food intake for 8 consecutive weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中s-IgA濃度、唾液中s-IgA分泌速度
英語
secretory IgA concentration in saliva, secretory IgA flow rate in saliva
日本語
QOLアンケート、疲労アンケート
英語
QOL questionnaire, fatigue questionnaire
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を8週間摂取
英語
Intake research food for 8 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上64歳以下の唾液中s-IgA分泌速度が低めの成人男女
英語
Healthy males and females from 20 to 64 years of age with lower secretory IgA in saliva.
日本語
(1) 食物繊維素材(難消化性デキストリン、ポリデキストロース、難消化性グルカンなど)を多く含む食品(特定保健用食品を含む)を常用している者
(2) 免疫に影響する医薬品、医薬部外品を服用している者
(3) 免疫強化に関する健康補助食品やサプリメントを摂取している者
(4) 摂取前検査の4週間以内に予防接種を受けた者、あるいは受ける予定がある者
(5) 検査の実施に影響する症状や疾患があるもの
(6) 結果に影響がある治療を実施(減感作療法等)している者
(7) 昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(8) マラソンなどの激しい運動を習慣的に行っている者
(9) 研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者
(10) 医師により重篤な疾病を持つと判断された者
(11) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患や、副腎皮質ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいは既往症がある者
(12) 研究食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(13) 事前検査時の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適と判断される者
(14) 研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(15) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(16) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適と判断される者
(17) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use health food containing specific ingredients (ex. Resistant dextrin, Polydextrose, Resistant glucan etc. ).
(2) Subjects who constantly use medications affecting the immune system.
(3) Subjects who constantly use supplements and/or functional foods affecting the immune system.
(4) Subjects who intend to get vaccinated within 4 weeks or done.
(5) Subjects who have symptoms that affect the performance of the test.
(6) Subjects who get treatment affecting the test results.
(7) Night and day shift worker or manual laborer
(8) Subjects who habitually do intense exercise such as marathon.
(9) Subjects who cannot carry out inspection procedure as prescribed
(10) Subjects who are judged as having serious diseases
(11) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease) and disease to affect the adrenal cortical hormone secretion
(12) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(13) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(14) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(15) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(16) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(17) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
10
日本語
名 | 宏基 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
日本食品化工株式会社
英語
NIHON SHOKUHIN KAKO CO., LTD.
日本語
研究所
英語
RESEARCH INSTITUTE
417-8530
日本語
静岡県富士市田島30番地
英語
30 TAJIMA FUJI, SHIZUOKA
0545-53-5995
hiroki.takagi@nisshoku.co.jp
日本語
名 | 桂 |
ミドルネーム | |
姓 | 安居 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yasui |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
英語
Tsuruya Bldg., 2-23 Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5657-4983
yasui475@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIHON SHOKUHIN KAKO CO., LTD.
日本語
日本食品化工株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
saito876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049202
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |