UMIN試験ID | UMIN000043089 |
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受付番号 | R000049191 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による眼機能への影響 ―プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/15 |
最終更新日 | 2021/02/12 09:50:51 |
日本語
試験食品摂取による眼機能への影響
―プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験―
英語
Effects of intake of the test food on eye functions: A randomized double-blind placebo-controlled trial
日本語
試験食品摂取による眼機能への影響
英語
Effects of intake of the test food on eye functions
日本語
試験食品摂取による眼機能への影響
―プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験―
英語
Effects of intake of the test food on eye functions: A randomized double-blind placebo-controlled trial
日本語
試験食品摂取による眼機能への影響
英語
Effects of intake of the test food on eye functions
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy Japanese subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による眼機能への影響を検証する
英語
Effects of intake of the test food on eye functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
視力
英語
Visual acuity
日本語
縮瞳率
実用視力
VAS
英語
Percentage of pupillary response
Functional visual acuity
Visual analogue scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品Aを6週間経口摂取
英語
Ingestion of study food A for 6 weeks
日本語
対照食品(プラセボ)を6週間経口摂取
英語
Ingestion of control food (placebo) substance for 6 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2)日常的にVDT作業を行う眼の疲れを感じやすい日本人
(3)両眼の矯正視力が1.0以上の者
(4)矯正に使用するコンタクトレンズやメガネ等を試験期間中に変更しない者
(5)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2) Subjects of Japanese nationality who tend to feel tired eyes who perform VDT work on a daily basis
(3)Subjects with binocular corrected visual acuity of 1.0 or higher
(4) Subjects who do not change contact lenses or glasses used for correction during the test period
(5) Subjects who received sufficient explanation about the purpose and content of the test, had the ability to consent, voluntarily volunteered to participate after understanding it well, and agreed to participate in the test in writing.
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患の既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2)眼の疾病や手術歴のある者
(3)眼科で治療を受けている者及び眼科用薬を使用している者
(4)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(5)現在、治療中の疾患がある者
(6) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(7)貧血症状のある者
(8)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(9) 生活が不規則な者
(10) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を止められない者
(11) 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(12) アルコールを過剰に摂取している者
(13) 試験前日から当日まで禁酒できない者
(14) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(15) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定、試験終了後4週間以内の者
(16) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with a history of diabetes, liver disease, renal disease, digestive system disease, heart disease, respiratory disease, peripheral angiopathy, and other diseases that may affect the results of this study, or surgical history A subject
(2) Subjects with a disease or surgery history of eye
(3) Subjects undergoing ophthalmic treatment and using ophthalmic medications
(4) Subjects with abnormal liver and renal function tests
(5)Subjects with diseases currently being treated
(6) Subjects with food and drug allergies
(7) Subjects with anemia symptoms
(8) Subjects playing intense sports and on a diet
(9) Subjects with irregular lives
(10) Subjects who cannot stop taking health foods (including foods for specified health use and foods with functional claims) and quasi-drugs during the test period
(11) Subjects who are continuously taking medicines (including OTC and prescription medicines)
(12) Subjects who are excessively ingesting alcohol
(13) Subjects who cannot stop drinking from the day before the test to the day of the test
(14) Subjects who are pregnant or plan to become pregnant or breastfeed during the study period
(15) Subjects who are participating in or will participate in other clinical trials at the start of this study, and within 4 weeks after the end of the study.
(16) Other subjects judged by the investigator to be inappropriate
60
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0661355200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | 島 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4F
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
BGG Japan Co.,Ltd.
日本語
BGG Japan株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人花音会みうらクリニック(大阪府) Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai(Osaka)
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |