UMIN試験ID | UMIN000043037 |
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受付番号 | R000049130 |
科学的試験名 | 機能性飲料水摂取による人への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/15 |
最終更新日 | 2022/07/21 15:19:44 |
日本語
機能性飲料水摂取による人への影響
英語
Effect of functional water intake on healthuey adults : a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
機能性飲料水試験
英語
Functional water clinical trial ; a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
機能性飲料水摂取による人への影響
英語
Effect of functional water intake on healthuey adults : a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
機能性飲料水試験
英語
Functional water clinical trial ; a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性飲料水摂取による人への影響
英語
Effect of functional water intake on healthuey adults : a randomized, double-blind, placebo-controlled study
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
肝機能(TP、ALB、AST、ALT、γ-GTP)
腎機能(尿素窒素、クレアチン、尿酸)
唾液免疫グロブリンA
唾液コルチゾール
POMS2短縮版
SRS18:心理的ストレス反応尺度(SRS 18)
疲労評価
睡眠感評価(OSA_MA)
英語
Hepatic function(TP,ALB,AST,ALT,gamma-GTP)
Renal function(Ureanitrogen,Creatine,
Uric acid)
Saliva Immunoglobulin A
Saliva Cortisol
POMS2 short virsion
SRS-18(Stress Response Scale-18)
CFS(Chalder Fatigue Scale)
OSA sleep inventory MA version
日本語
血糖値、HbA1c、
中性脂肪、総コレステロール、HDLコレステロール
英語
Glucose,HbA1c
TG,TC,HDL-C
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
機能性飲料水1L/日を8週間摂取する
英語
To intake functional water 1L/day for 8 weeks
日本語
プラセボ飲料水1L/日を8週間摂取する
英語
To intake placebo water 1L/ day for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 一般的に健康であるとみなされる
(2) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) Persons who is generally judged as healthy
(2) Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1) 本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(2) 過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(3) 夜勤および昼夜交代制勤務をしている
(4) 同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(5) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している
(6) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(7) 食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(8) 同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(9) 過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(10) 試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) Persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) Persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3) Persons who work in night shift or in day and night shift
(4) Persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) Persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) Persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) Persons who might be developed allergic reaction to foods
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) Persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) Persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator
30
日本語
名 | 邦義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Kuniyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture
日本語
環境農学部門 森林圏環境資源科学研究室
英語
Department of Agro-Environmental Sciences Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Sciences
819-0385
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-802-4673
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 邦義 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Kuniyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture
日本語
環境農学部門 森林圏環境資源科学研究室
英語
Department of Agro-Environmental Sciences Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Scienc
819-0385
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-802-4673
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Kyushu University Faculty of Agriculture
日本語
九州大学農学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TAKAGI Inc.
日本語
株式会社タカギ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering,Kindai University
日本語
英語
日本語
近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
Ethics Committee,Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6 Kayanomori,Iizuka city,fukuoka,JAPAN
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |