UMIN試験ID | UMIN000042996 |
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受付番号 | R000049088 |
科学的試験名 | 上部消化管疾患患者におけるボノプラザンの血中動態およびCYP3A活性との関連性の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/14 |
最終更新日 | 2021/01/13 18:27:41 |
日本語
上部消化管疾患患者におけるボノプラザンの血中動態およびCYP3A活性との関連性の解析
英語
Investigation of association between vonoprazan concentration and CYP3A activity in upper gastrointestinal disease
日本語
上部消化管疾患患者におけるボノプラザンの血中動態およびCYP3A活性との関連性の解析
英語
Investigation of association between vonoprazan concentration and CYP3A activity in upper gastrointestinal disease
日本語
上部消化管疾患患者におけるボノプラザンの血中動態およびCYP3A活性との関連性の解析
英語
Investigation of association between vonoprazan concentration and CYP3A activity in upper gastrointestinal disease
日本語
上部消化管疾患患者におけるボノプラザンの血中動態およびCYP3A活性との関連性の解析
英語
Investigation of association between vonoprazan concentration and CYP3A activity in upper gastrointestinal disease
日本/Japan |
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上部消化管疾患
胃食道逆流症
英語
upper gastrointestinal tract disease
gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ボノプラザンおよびその代謝物の血中濃度を測定し、CYP3Aの多型と比較することで薬物代謝の影響を明らかにする。
英語
This study evaluates the effect on drug metabolism by measuring concentration of vonoprazan and comparing with CYP3A polymorphisms.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
ボノプラザン治療後4日目以降の内服前のボノプラザンとその代謝物の血中濃度
英語
Concentration of vonoprazan and its metabolite before dosing on day 4 or later
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. 上部消化管疾患に対してボノプラザンを使用している患者
2. 文書による同意が得られた患者
英語
1. Patients treated with vonoprazan for upper gastrointestinal disease
2. Patients receiving written informed consent
日本語
1. ボノプラザンによる治療が中止された患者
2. そのほか医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients discontinuing vonoprazan treatment
2. Patients who are judged by physicians as in appropriate for study enrollment
50
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名 | 純一 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
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浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192
053-435-2763
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hospital pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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英語
日本語
その他
英語
Department of Hospital pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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浜松医科大学倫理審査委員会
英語
Clinical Research Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192
053-435-2111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
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2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象者の募集方法:2018年8月-2023年7月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した患者全員
主要アウトカム:ボノプラザン治療後4日目以降の内服前のボノプラザンとその代謝物の血中濃度
副次アウトカム:
1. CYP3A5の遺伝子多型
2. ABCB1の遺伝子多型
3. 有害作用
4. 臨床検査値
英語
Study design: Observational study
Object recruitment: All patients who visit our hospital and meet the selection criteria from July 2018 to August 2023
Primary outcome:Concentration of vonoprazan and its metabolite before dosing on day 4 or later
Secondary outcome:
1. Genetic variants of CYP3A5
2. Genetic variants of ABCB1
3. Adverse effect
4. Laboratory values
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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