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一般向け試験名/Public title

日本語
頭頸部癌に対する手術や放射線治療の予後にサルコペニアが与える影響に関するメタ解析

英語
Prognostic significance of sarcopenia in patients treated with surgery or radiotherapy for head and neck cancer: A meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭頸部癌治療にサルコペニアが与える影響

英語
effect of sarcopenia on head and neck cancer treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭頸部癌に対する手術や放射線治療の予後にサルコペニアが与える影響に関するメタ解析

英語
Prognostic significance of sarcopenia in patients treated with surgery or radiotherapy for head and neck cancer: A meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭頸部癌治療にサルコペニアが与える影響

英語
sarcopenia and head and neck cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部癌

英語
head and neck cancer

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サルコペニアが頭頸部癌の予後に与える影響を調べること

英語
To investigate the prognostic impact of sarcopenia on head and neck cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療効果に及ぼす影響

英語
effect on oncologic outcomes

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
粗生存

英語
overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疾患特異的生存、無病生存

英語
disease-specific survival, disease-free survival

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
頭頸部癌への治療効果に対するサルコペニアの影響を検討している論文
頭頸部癌に対する治療が手術もしくは放射線治療である。

英語
studies regarding the effect of sarcopenia on treatment outcomes in head and neck cancer
Treatment for head and neck cancer is either curative intent surgery or radiotherapy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上咽頭癌や甲状腺癌に関する研究
ハザード比が抽出できない
人間以外の研究
総説
学会抄録

英語
studies investigating nasopharyngeal carcinoma or thyroid cancer
hazard ratios are not available
non-human studies
reviews
conference abstracts

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	竹中
ミドルネーム
姓	幸則

英語

名	takenaka
ミドルネーム
姓	yukinori

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
department of otorhinolaryngology-head and neck surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2－2

英語
2-2 yamadaoka, suita, osaka

電話/TEL

+81-6-6879-3951

Email/Email

ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	竹中
ミドルネーム
姓	幸則

英語

名	takenaka
ミドルネーム
姓	yukinori

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
department of otorhinolaryngology-head and neck surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2－2

英語
2-2 yamadaoka, suita, osaka

電話/TEL

+81-6-6879-3951

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
osaka university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
self-funding

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
osaka university

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2－2

英語
2-2 yamadaoka, suita, osaka

電話/Tel

0662108290

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0259288

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0259288

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3233

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
文献検索は2021/2/1に行う予定である、
統計解析は2021/6/1までに行う予定である。

英語
Literature search is to be done on 2/1/2021.
Statistical analyses is to be done by 6/1/2021.

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049076

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