UMIN試験ID | UMIN000042975 |
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受付番号 | R000049065 |
科学的試験名 | EGFR-TKI治療歴を有するEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するダコミチニブ療法の観察研究(TOPGAN2020-02) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/15 |
最終更新日 | 2022/07/15 05:10:50 |
日本語
EGFR-TKI治療歴を有するEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するダコミチニブ療法の観察研究(TOPGAN2020-02)
英語
A multi-institutional retrospective study of dacomitinib in rechallenge setting for patients with EGFR mutation (TOPGAN2020-02)
日本語
TOPGAN2020-02
英語
TOPGAN2020-02
日本語
EGFR-TKI治療歴を有するEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するダコミチニブ療法の観察研究(TOPGAN2020-02)
英語
A multi-institutional retrospective study of dacomitinib in rechallenge setting for patients with EGFR mutation (TOPGAN2020-02)
日本語
TOPGAN2020-02
英語
TOPGAN2020-02
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌(EGFR陽性)
英語
non-small cell lung cancer(EGFR mutation +)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
実臨床におけるダコミチニブ療法の投与状況、有害事象、有効性に関して検討すること。
英語
To evaluate the clinical coarse, the efficacy and safety, of dacomitinib for patients with EGFR mutation positive non-small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
実臨床におけるダコミチニブ療法の投与状況、有害事象、有効性に関して検討すること。
PFS
英語
To evaluate the clinical coarse, the efficacy and safety, of dacomitinib for patients with EGFR mutation positive non-small cell lung cancer
PFS
日本語
OS
ORR
AE
英語
OS
ORR
AE
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
EGFR-TKIでの治療歴を有するEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌でダコミチニブ療法を行った患者
英語
Patients who received dacomitinib therapy as rechallenge setting between January 2019 and October 2020
日本語
なし
英語
None
40
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 |
英語
名 | MAKOTO |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIO |
日本語
癌研有明病院
英語
The Cancer Institute Hospital of JFCR
日本語
呼吸器内科
英語
respiratory medicine
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
31-8-3 Ariake, Koutou-ku,Tokyo
03-3520-0111
ganken-net@umin.ac.jp
日本語
名 | 寿志 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | HISASHI |
ミドルネーム | Tanaka |
姓 | TANAKA |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University garduate school of medicine
日本語
呼吸器内科講座
英語
Respiratory medicine
0368562
日本語
5
英語
Zaifu-cho
0172395468
xyghx335@gmail.com
日本語
その他
英語
TOPGAN group
日本語
TOPGAN
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
TOPGAN group
日本語
TOPGAN group
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
弘前大学倫理委員会
英語
Hirosaki University
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5, zaifu -cho, HIrosaki, Aomori, 036-8562
0172-33-5111
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35415873/
未公表/Unpublished
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35415873/
40
日本語
PFS 4.3か月
OS 10.5か月
英語
The median progression-free survival (PFS) was 4.3 months (95% confidence interval [CI], 2.5-5.6). The overall survival (OS) was 10.5 months (95% CI, 7.4-not reached).
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
肺癌(EGFR陽性)
英語
Lung cancer(EGFR posotive)
日本語
EGFRTKI治療歴あり
後方視研究
英語
Patients who received dacomitinib for advanced EGFR-mutant NSCLC who had progressed after EGFR-TKI
日本語
下痢 爪囲炎 皮疹 口内炎
英語
diarrhea, paronychia, rash, and oral mucositis.
日本語
PFS
OS
ORR
AE
英語
PFS
OS
ORR
AE
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study
2021 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049065
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049065
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |