UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042966
受付番号 R000049052
科学的試験名 パルスオキシメーターを横向きに使用することの有用性評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/12
最終更新日 2021/01/11 11:11:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パルスオキシメーターを横向きに使用することの有用性評価


英語
Evaluation of the usefulness of using the pulse oximeter sideways

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パルスオキシメーターを横向きに使用することの有用性評価


英語
Evaluation of the usefulness of using the pulse oximeter sideways

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パルスオキシメーターを横向きに使用することの有用性評価


英語
Evaluation of the usefulness of using the pulse oximeter sideways

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パルスオキシメーターを横向きに使用することの有用性評価


英語
Evaluation of the usefulness of using the pulse oximeter sideways

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人においてパルスオキシメーター正規の装着方法と横向きの装着方法の同等性を検討する


英語
To examine the equivalence of the regular pulse oximeter wearing method and the sideways wearing method in adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
none

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
左示指における正規の装着方法と右示指における横向きの装着方法でのSpO2の同等性を評価する。


英語
Evaluate the equivalence of SpO2 between the regular wearing method on the left index finger and the sideways wearing method on the right index finger.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
左示指における正規の装着方法と黒ネイルチップ装着した右示指における横向きの装着方法のSpO2の同等性を評価する。
患者背景・身体所見と左示指における正規の装着方法、右示指における横向きの装着方法で関連性を検討する。


英語
Evaluate the equivalence of SpO2 between the regular mounting method for the left index finger and the lateral mounting method for the right index finger with the black nail tip.
The relationship between the patient background / physical findings and the regular wearing method on the left index finger and the sideways wearing method on the right index finger will be examined.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20歳以上の成人
2.本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者


英語
1. Adults over 20 years old
2. Those who have obtained consent for this research by signing the consent form by the person himself / herself.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 指にパルスオキシメーターを付けることができない者
2. 左示指の正規の装着方法と右示指の正規の装着方法で測定したSpO2の値が異なる者


英語
1. Those who cannot attach a pulse oximeter to their fingers.
2. Those who have different SpO2 values measured by the regular wearing method of the left index finger and the regular wearing method of the right index finger.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
裕一郎
ミドルネーム
前川


英語
Yuichiro
ミドルネーム
Maekawa

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-435-2267

Email/Email

ymaekawa@hama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
哲史
ミドルネーム
山下


英語
Satoshi
ミドルネーム
Yamashita

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan

電話/TEL

053-435-2267

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

doug1031@hama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学


英語
Department of Cardiology, Hamamatsu University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
循環器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Department of Cardiology, Hamamatsu University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
循環器内科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学 臨床研究倫理委員会


英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan

電話/Tel

053-435-2680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 11 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 11

最終更新日/Last modified on

2021 01 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049052


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名