UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042960
受付番号 R000049044
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/10
最終更新日 2021/01/10 00:27:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Stretching exercises for Hamstring group of muscles.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Stretching exercises.

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Comparative study of three different techniques to increase active and passive
hamstring flexibility - a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Comparative study for three stretching techniques - RCT.

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Hamstring tightness.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
The purpose of this study was to compare the effectiveness of Static stretching, Cupping
therapy and Self Myofascial release, on active and passive flexibility of hamstring muscle group using AKE, PSLR and SRT.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語
Active versus passive comparison.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Active knee extension (AKE)
Passive straight leg raise test (PSLR)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
Sit and reach test (SRT)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
Self-Myofascial release-The participant assumed a long sitting position on a firm and even surface by placing the
arms backward and loading body weight on the palms. A foam roller was placed under the
hamstrings and slowly moved back and forth from the ischial tuberosity to the popliteus, by
applying pressure for 4 minutes (2 min for each leg) for 3 days at the same time of day at 24
hour interval

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
Cupping therapy-The cupping technique involved the static cupping
application for 7 minutes. The cupping intervention was performed using JINKANG B242
Cupping set. The participant lie down in prone position, a thin layer of lotion was applied to
the hamstring and cups are placed on the trigger point. The assigned intervention was applied bilaterally to all participants and they were asked to
continue their normal weekly exercise or activity routine. Follow up measurement was taken
after 1 week of intervention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語
Static stretching -Participants were in supine lying position with tested leg in active knee extension test position,
therapist passively extend the knee until the participant feels the intolerable stretch. This
procedure was repeated for 3 times with 30 sec hold and 10 seconds interval in between each
stretch for consecutive 5 days and follow up was taken on 8 th day

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
BMI between 18.5-24.9, hamstring are tight and passive SLR range between 30-70, at
least 15-20 degree loss of knee extension when hip held in 90 degree flexion, participants with
less than 12 inches in Sit and reach test and Stretch end feel during complete range of motion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
past history of hamstring injury within 2 years, Low joint mobility or
hypermobility, Metabolic disease, Incomplete post fracture bone fusion, Lumbar and lower
limb neurological compromise, Limb length discrepancy, Acute joint pain with exercise,
Straight leg, hip flexion range of motion was greater than 70 degree. Ethical approval for this
randomised study was granted by, NTCC committee of AIPT, AUUP, A+ orthopaedic and
sports Med Centre. Informed consent was obtained from all participants and any relevant
questions answered on data collection, all concerned were aware of the right to withdraw from
the study at any time.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Mayank
ミドルネーム -
Shukla

所属組織/Organization

日本語


英語
Amity Institute of Physiotherapy, Amity University, UP

所属部署/Division name

日本語


英語
Uttar Pradesh Noida

郵便番号/Zip code

201303

住所/Address

日本語


英語
F1 LGF Sector 125, Noida UP India

電話/TEL

01204392000

Email/Email

mshukla@amity.edu


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Mayank
ミドルネーム
Shukla

組織名/Organization

日本語


英語
Amity Institute of Physiotherapy, Amity University, UP

部署名/Division name

日本語


英語
Uttar Pradesh Noida

郵便番号/Zip code

201303

住所/Address

日本語


英語
F1 LGF Sector 125, Noida UP India

電話/TEL

911204392000

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.amity.edy/aipt

Email/Email

mshukla@amity.edu


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Amity Institute of Physiotherapy

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
NA-Self

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語
India


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語
NA

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語
NA


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
Amity Institute of Physiotherapy

住所/Address

日本語


英語
F1 LGF, AIPT, AUUP, Noida, India, 201313

電話/Tel

0120-4392000

Email/Email

mshukla@amity.edu


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Amity Institute of Physiotherapy
A+ Orthopaedic centre


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

48

主な結果/Results

日本語


英語
result show different effects. Passive interventions affect passive flexibility. Active interventions increase active flexibility.

主な結果入力日/Results date posted

2021 01 10

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語
na

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語
Table 2 Showing mean and standard deviation of different groups with descriptive
parameters. To summarize, this table shows mean and standard deviation of various
parameters like, age, height, weight and BMI of GROUP-1, GROUP-2 and GROUP-3.
Mean age was 21.66 to 25.13
BMI was less than 24.9.

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語
N=60 assessed, 48 selected & randomized
15 excluded
45 randomized completed study

有害事象/Adverse events

日本語


英語
NA

評価項目/Outcome measures

日本語


英語
AKE
PSLR
SRT

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語
Publication is planned

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語
Publication is planned


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 01 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 02 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 02 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 07 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 08 03

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 08 03

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 10 10


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語
The study was completed in the year 2020, and publication is planned in 2021. Results are not getting entered in the section given - One-way ANOVA in the follow-up analysis of three groups has shown a
significant variation in the AKE (p= 0.013*), and PSLR (p= 0.019*). In parallel analysis
using unpaired t test - post intervention analysis , SRT has shown better result for
SMFR versus SS (p = 0.018), AKE has shown better result for SS versus CTh
(p=0.043), and PSLR has shown better result for CTh versus SMFR (p=0.02); followup analysis , SRT has shown better result for SMFR versus SS (p=0.04), and SMFR
versus CTh (p=0.012), AKE has shown better results for SMFR versus SS (p= 0.045 ),
and SMFR versus CTh (p=0.0035 ), PSLR has shown better results for CTh versus
SMFR (p= 0.004), and SS versus SMFR (p= 0.025).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 10

最終更新日/Last modified on

2021 01 10



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名