UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042956
受付番号 R000049039
科学的試験名 食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/09
最終更新日 2021/01/11 09:06:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
年齢による食塩摂取量の変化


英語
Alteration of dietary salt intake with age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
年齢による食塩摂取量の変化


英語
ASIA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査


英語
Alteration of individual dietary salt intake with age in the Japanese population; follow-up study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査


英語
ASIA

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
general population

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢に伴う食塩摂取量が増加するという仮説を検証する


英語
To test the hypothesis that individual salt intake increases with age in the Japanese adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本人の食塩摂取量は未だに多く、高齢者は若年者に比べてその摂取量が多いと報告されている。しかし、経時的に観察した研究はなく、加齢が食塩接種を増加するか否かは明らかでない。そこで、加齢による食塩摂取量の変化を観察研究により調査する。


英語
The National Health and Nutrition Survey Japan demonstrated high salt intake and higher salt intake in old compared to young populations. Although this observation implies that individual salt intake increases with age, tracking alterations in salt intake with age is necessary to discover the truth. If salt intake increases with age, this should be quite important information for devising population-based strategies to lower salt intake. Thus, the present study was designed to test the hypothesis that individual salt intake increases with age in the Japanese adults using retrospective follow-up design.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食塩摂取量


英語
Changes in individual dietary salat intake for 10 years

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
遠州病院の人間ドックに2008-2009年に参加し、さらに10年後にも参加した男女


英語
Men and women who participated in a baseline health checkup (2008-2009) at our center and had a health checkup 10 years later.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎障害、悪性腫瘍、活動性炎症性疾患、心血管病の既往


英語
Renal insufficiency (creatinine 1.5 mg/dL or more), malignant neoplasm, active inflammatory disease, and a history of cardiovascular events.

目標参加者数/Target sample size

2600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
靖明
ミドルネーム
土肥


英語
YASUAKI
ミドルネーム
DOHI

所属組織/Organization

日本語
名古屋学院大学


英語
Nagoya Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

456-0062

住所/Address

日本語
名古屋市熱田区大宝3-1-17


英語
3-1-17 Taiho, Atsuta, Nagoya 480-1298, Japan

電話/TEL

0526784078

Email/Email

ydohi@ngu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
靖明
ミドルネーム
土肥


英語
YASUAKI
ミドルネーム
DOHI

組織名/Organization

日本語
名古屋学院大学


英語
Nagoya Gakuin University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

456-0062

住所/Address

日本語
名古屋市熱田区大宝3-1-17


英語
3-1-17 Taiho, Atsuta, Nagoya 480-1298, Japan

電話/TEL

0526784078

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ydohi@ngu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋学院大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
JA静岡厚生連 遠州病院倫理委員会


英語
JA Shizuokakohseiren Enshu Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区中央1-1-1


英語
1-1-1 Chuo, Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 430-0929, Japan

電話/Tel

053-453-1111

Email/Email

esoumu@kou.ja-shizuoka.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2598

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 02 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 02 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 13

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
10年間の観察研究により食塩摂取量の変化を検討した。食塩摂取量は随時尿を用いて計算した。研究のおこなわれた地域の食塩摂取量が10年間で変化したか否かを、ベースラインと10年後の断面調査により比較した。


英語
(1) 10-year follow-up study
We compared individual-level changes in salt intake at the beginning and end of this period. Among this group, 1543 participated in our annual health checkup each year during the 10-year period, and in these participants, we assessed year over year longitudinal changes in salt intake.

(2) Cross-sectional study
To investigate changes in salt intake in the region during that time, participants in our health checkup program between July 2008 and June 2009 and those between July 2018 and June 2019 (10-year time point) were compared. To minimize the effects of potential confounding factors, a propensity-matched analysis was applied.

(3) Procedures
The checkup program included an interview regarding health status, routine physical examination, chest X-ray, electrocardiography, and laboratory assessment of cardiovascular risk factors. Salt intake was assessed by estimating 24-hour urinary sodium excretion using a spot urine sample.

(4) Statistical analysis
In the follow-up study, changes in salt intake during the 10-year period were assessed using paired Student t-tests, while repeated-measures analysis of variance was used to assess changes in salt intake with age in the 1543 participants with complete annual data during the 10-year period (from 2008 to 2018).The mean daily salt intake per person in the region where the present study was conducted at the initial and 10-year time points was compared using propensity-matched models with unpaired Student t-tests.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 09

最終更新日/Last modified on

2021 01 11



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名